Continu hooggedoseerd intraveneus dextransulfaat bij met humaan immunodeficiëntievirus geïnfecteerde personen

Inclusiecriteria

Gelijktijdige medicatie:

Toegestaan:

• Paracetamol.

Patiënten moeten beschikken over:

-

Klinisch gedocumenteerde AIDS of AIDS-gerelateerd complex (ARC) gedefinieerd als CDC groep IVA of geschiedenis van een van de bevindingen die CDC groep IV subgroep C-2 definiëren:

• orale candidiasis, orale harige leukoplakie, multidermatomale herpes zoster, recidiverende niet-tyfeuze salmonellabacteriëmie of nocardiose.

Voorafgaande medicatie:

Toegestaan:

• Paracetamol.

Uitsluitingscriteria

Gelijktijdige behandeling:

Uitgesloten:

• Intramusculaire injecties.

Patiënten zullen om de volgende redenen van het onderzoek worden uitgesloten:

• Acute ziekte die ziekenhuisopname of behandeling met antivirale geneesmiddelen vereist.
• Vrijwilligers die antivirale medicijnen, anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen hebben ingenomen, behalve paracetamol, binnen 2 weken na deelname aan het onderzoek, of degenen die verwachten dat dergelijke medicatie nodig is tijdens het onderzoek.
• Positieve guaiac-ontlasting bij screening.
• Stoornissen van de stolling of een bekende contra-indicatie voor antistolling, inclusief maar niet beperkt tot gastro-intestinale of andere ernstige bloedingen, groot trauma of een operatie in de afgelopen 2 maanden, beroerte of vermoeden van bloeding van het centrale zenuwstelsel (CZS), Kaposi-sarcoom (met of zonder bewezen gastro-intestinale betrokkenheid), en alle bekende CZS-laesies die vatbaar kunnen zijn voor bloedingen.
• Allergie voor dextraansulfaat of heparine.
• Acute of asymptomatische hiv-infectie.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

• Antivirale medicijnen.
• Anticoagulantia.
• Bloedplaatjesaggregatieremmers.
• Alle niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (behalve paracetamol).

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten:

• Ziekenhuisopname voor acute ziekte.

Patiënten mogen geen van de volgende ziekten of symptomen hebben:

• Allergie voor dextraansulfaat of heparine.
• Acute of asymptomatische hiv-infectie.
• Acute ziekte die ziekenhuisopname vereist.
• Chronische bloedarmoede waarvoor in de afgelopen maand een transfusie nodig was.
• Stoornissen van de stolling of een bekende contra-indicatie voor antistolling, inclusief maar niet beperkt tot gastro-intestinale of andere ernstige bloedingen, ernstig trauma of een operatie in de afgelopen 2 maanden, beroerte of vermoeden van bloeding van het centrale zenuwstelsel (CZS), Kaposi-sarcoom en elk bekend CZS laesies die vatbaar zijn voor bloedingen.