エイズ関連大細胞リンパ腫、免疫芽細胞性リンパ腫、および小型非切断型リンパ腫におけるmBACODおよび顆粒球マクロファージコロニー刺激因子（GM-CSF）の第I相試験

包含基準

患者には以下が必要です。

• ウェスタンブロット確認を伴うELISAによるHIV抗体陽性、またはHIV培養または血清p24抗原捕捉アッセイ陽性、またはCDC監視基準によるAIDSの以前の診断。
• 大細胞（切断型または非切断型）、免疫芽細胞性、または小型の非切断型リンパ腫、ステージ I、II、III、または IV の病理学的診断。
• 全身性 (「B」) 症状を示している場合は、同時の日和見感染について次のように評価します。
• マイコバクテリウム・イントラセルラー・アビウム（MAI）およびサイトメガロウイルス（CMV）培養用のバフィーコート。血清クリプトコッカス抗原;ニューモシスチス・カリニ肺炎を除外するための肺機能の何らかの測定（胸部X線およびガリウムスキャン、血液ガス、またはDLCOのいずれかを含む）。下痢患者の便培養およびサルモネラ菌、イソスポラ・ベリ、クリプトスポリジウム、CMV、MAI の特殊染色。脳のコンピューター断層撮影 (CT) スキャンまたは磁気共鳴画像法 (MRI)、または墨汁、抗酸菌塗抹標本、クリプトコッカス抗原、または真菌/マイコバクテリアの培養のための腰椎穿刺。

患者が上記の血液学的基準を満たしている場合、骨髄関与が許可されます。

診断時に中枢神経系（CNS）に関与している患者、または治療中に診断された患者は、頭蓋放射線療法を受けます。

- 総線量 2400 rads は、平行な対向する側方全脳野を使用して、200 rads/日の割合で中央平面に送達されます。 フィールドの下の境界線は C2 を取り囲み、髄膜をカバーします。

• 患者は、処方された用量の合計が完了するまで、月曜から金曜まで週5日治療を受けます。
• CNSにおけるリンパ腫性疾患の記録後、できるだけ早く放射線照射が開始されます。 2 回目の治療が必要な場合、2400 ラドは正常組織に対する全脳の許容範囲 (4500 ～ 5000 ラド) 内に十分収まります。

除外基準

共存条件:

以下に該当する患者は除外されます。

• 急性細菌感染症または日和見感染症。
• カポジ肉腫、非黒色腫皮膚がん、または子宮頸部上皮内がん以外の 2 番目の原発がん。
• 原発性中枢神経系 (CNS) リンパ腫。

同時投薬:

除外されるもの:

• ニューモシスチス・カリニ肺炎の予防のためにファンシダール（スルファドキシン/ピリメタミン）を受けている患者を除く、細菌または日和見感染症の予防または維持療法を受けている患者。
• 抗レトロウイルス剤。
• 免疫調節剤。

以下に該当する患者は除外されます。

• 急性細菌感染症または日和見感染症。
• カポジ肉腫、非黒色腫皮膚がん、または子宮頸部上皮内がん以外の 2 番目の原発がん。
• 原発性中枢神経系 (CNS) リンパ腫。

以前の薬:

除外されるもの:

• リンパ腫に対する以前の治療。
• 研究エントリー後 1 週間以内に除外される場合:
• 抗レトロウイルス剤および免疫調節剤。

前治療:

除外されるもの:

• リンパ腫に対する以前の治療。