MBACOD 和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 (GM-CSF) 在 AIDS 相关大细胞、免疫母细胞和小无裂淋巴瘤中的 I 期试验

纳入标准

患者必须具备：

• ELISA 阳性 HIV 抗体并经蛋白质印迹确认，或阳性 HIV 培养或血清 p24 抗原捕获试验，或先前根据 CDC 监测标准诊断为 AIDS。
• 大细胞（裂解或非裂解）、免疫母细胞或小的非裂解淋巴瘤 I、II、III 或 IV 期的病理诊断。
• 如果显示全身（“B”）症状，并发机会性感染的评估如下：
• 用于胞内分枝杆菌 (MAI) 和巨细胞病毒 (CMV) 培养的血沉棕黄层；血清隐球菌抗原；排除卡氏肺囊虫肺炎的一些肺功能指标，包括胸部 X 光和镓扫描、血气分析或 DLCO；腹泻患者的粪便培养和沙门氏菌、贝利等孢子虫、隐孢子虫、CMV 和 MAI 的特殊染色；脑部计算机断层扫描 (CT) 扫描或磁共振成像 (MRI)，或腰椎穿刺印度墨汁、抗酸杆菌涂片、隐球菌抗原或真菌/分枝杆菌培养。

如果患者符合上述血液学标准，则允许骨髓受累。

诊断时有中枢神经系统 (CNS) 受累或在治疗期间被诊断的患者将接受颅内放疗：

- 2400 拉德的总剂量将以 200 拉德/天的速度传送到采用平行相对的横向全脑场的中平面。 该字段的下边界将包含 C2 以覆盖脑膜。

• 周一至周五，患者每周接受 5 天治疗，直至完成规定的总剂量。
• 在中枢神经系统中发现淋巴瘤病后，将尽快开始放疗。 如果需要第二个疗程，2400 拉德完全在正常组织的全脑耐受范围内（4500-5000 拉德）。

排除标准

共存条件：

排除以下患者：

• 急性细菌或机会性感染。
• 除卡波济氏肉瘤、非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌以外的第二原发癌。
• 原发性中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤。

并发用药：

排除：

• 接受细菌或机会性感染的预防或维持治疗的患者，接受 Fansidar（磺胺多辛/乙胺嘧啶）预防卡氏肺囊虫肺炎的患者除外。
• 抗逆转录病毒药物。
• 免疫调节剂。

排除以下患者：

• 急性细菌或机会性感染。
• 除卡波济氏肉瘤、非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌以外的第二原发癌。
• 原发性中枢神经系统 (CNS) 淋巴瘤。

预先用药：

排除：

• 淋巴瘤的先前治疗。
• 进入研究后 1 周内被排除：
• 抗逆转录病毒药物和免疫调节剂。

之前的治疗：

排除：

• 淋巴瘤的先前治疗。