Ensayo de fase I de mBACOD y el factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos (GM-CSF) en el linfoma no hendido de células grandes, inmunoblástico y pequeño asociado con el SIDA

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener:

• Anticuerpo VIH positivo por ELISA con confirmación de Western blot, o cultivo de VIH positivo o ensayo de captura de antígeno p24 en suero, o diagnóstico previo de SIDA según los criterios de vigilancia de los CDC.
• Diagnóstico anatomopatológico de linfoma de células grandes (escindidas o no escindidas), inmunoblástico o de células pequeñas no escindidas, estadio I, II, III o IV.
• Si muestra síntomas sistémicos ("B"), evaluación de infecciones oportunistas concurrentes de la siguiente manera:
• Capa leucocitaria para cultivos de Mycobacterium intracellulare-avium (MAI) y citomegalovirus (CMV); antígeno criptocócico sérico; alguna medida de la función pulmonar para excluir la neumonía por Pneumocystis carinii, incluida la radiografía de tórax y la gammagrafía con galio, los gases en sangre o la DLCO; cultivo de heces y tinciones especiales para Salmonella, Isospora belli, cryptosporidium, CMV y MAI en pacientes con diarrea; tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro, o punción lumbar para tinta china, frotis de bacilos acidorresistentes, antígeno criptocócico o cultivo de hongos/micobacterias.

Se permite la afectación de la médula ósea si el paciente cumple los criterios hematológicos anteriores.

Los pacientes que tengan afectación del sistema nervioso central (SNC) en el momento del diagnóstico o que sean diagnosticados durante el tratamiento recibirán radioterapia craneal:

- La dosis total de 2400 rads se administrará a una velocidad de 200 rads/día en el plano medio empleando campos cerebrales completos laterales, paralelos y opuestos. El borde inferior del campo abarcará C2 para cubrir las meninges.

• Los pacientes serán tratados 5 días a la semana, de lunes a viernes, hasta completar la dosis total prescrita.
• La radiación comenzará tan pronto como sea posible después de la documentación de la enfermedad linfomatosa en el SNC. Si se requiere un segundo curso de tratamiento, los 2400 rads se encuentran dentro de la tolerancia de todo el cerebro para tejidos normales (4500-5000 rads).

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Infección bacteriana aguda u oportunista.
• Segundo cáncer primario que no sea sarcoma de Kaposi, cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino.
• Linfoma primario del sistema nervioso central (SNC).

Medicamentos concurrentes:

Excluido:

• Pacientes que reciben terapia profiláctica o de mantenimiento para infecciones bacterianas u oportunistas, con la excepción de aquellos que reciben Fansidar (sulfadoxina/pirimetamina) para la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii.
• Agentes antirretrovirales.
• Inmunomoduladores.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Infección bacteriana aguda u oportunista.
• Segundo cáncer primario que no sea sarcoma de Kaposi, cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino.
• Linfoma primario del sistema nervioso central (SNC).

Medicamentos previos:

Excluido:

• Terapia previa para el linfoma.
• Excluidos dentro de 1 semana del ingreso al estudio:
• Agentes antirretrovirales e inmunomoduladores.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Terapia previa para el linfoma.