Fas I-försök med mBACOD och granulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor (GM-CSF) i AIDS-associerade storcelliga, immunoblastiska och små icke-klyvda lymfom

Inklusionskriterier

Patienterna måste ha:

• Positiv HIV-antikropp genom ELISA med Western blot-bekräftelse, eller positiv HIV-kultur eller serum-p24-antigeninfångningsanalys, eller tidigare diagnos av AIDS enligt CDC-övervakningskriterierna.
• Patologisk diagnos av stora celler (klyvda eller icke-klyvda), immunoblastiska eller små icke-klyvda lymfom, stadium I, II, III eller IV.
• Om uppvisar systemiska ("B") symtom, utvärdering för samtidiga opportunistiska infektioner enligt följande:
• Buffy coat för Mycobacterium intracellulare-avium (MAI) och cytomegalovirus (CMV) kulturer; serumkryptokockantigen; något mått på lungfunktion för att utesluta Pneumocystis carinii-lunginflammation inklusive lungröntgen och antingen galliumskanning, blodgaser eller DLCO; avföringskultur och speciella färgningar för Salmonella, Isospora belli, cryptosporidium, CMV och MAI hos patienter med diarré; datortomografi (CT)-skanning eller magnetisk resonanstomografi (MRT) av hjärnan, eller lumbalpunktion för bläck från Indien, syrafasta bacillerutstryk, kryptokockantigen eller svamp-/mykobakteriekultur.

Benmärgspåverkan är tillåten om patienten uppfyller de hematologiska kriterierna ovan.

Patienter som är involverade i centrala nervsystemet (CNS) vid diagnos eller som får diagnosen under behandlingen kommer att få kranial strålbehandling:

- Den totala dosen på 2400 rad kommer att levereras med en hastighet av 200 rad/dag till mittplanet med hjälp av parallella motsatta, laterala helhjärnafält. Den nedre gränsen av fältet kommer att omfatta C2 för att täcka hjärnhinnorna.

• Patienterna kommer att behandlas 5 dagar/vecka, måndag till fredag, tills den totala ordinerade dosen har slutförts.
• Strålningen kommer att påbörjas så snart som möjligt efter dokumentation av lymfatisk sjukdom i CNS. Om en andra behandlingskur krävs är 2400 rad väl inom helhjärnstoleransen för normala vävnader (4500-5000 rads).

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande är exkluderade:

• Akut bakteriell eller opportunistisk infektion.
• Andra primära cancern förutom Kaposis sarkom, icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
• Primärt lymfom i centrala nervsystemet (CNS).

Samtidig medicinering:

Utesluten:

• Patienter som får profylaktisk eller underhållsbehandling för bakteriella eller opportunistiska infektioner, med undantag för de som får Fansidar (sulfadoxin/pyrimetamin) för Pneumocystis carinii-pneumoniprofylax.
• Antiretrovirala medel.
• Immunmodulatorer.

Patienter med följande är exkluderade:

• Akut bakteriell eller opportunistisk infektion.
• Andra primära cancern förutom Kaposis sarkom, icke-melanom hudcancer eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
• Primärt lymfom i centrala nervsystemet (CNS).

Tidigare medicinering:

Utesluten:

• Tidigare behandling för lymfom.
• Utesluten inom 1 vecka efter studiestart:
• Antiretrovirala medel och immunmodulatorer.

Tidigare behandling:

Utesluten:

• Tidigare behandling för lymfom.