エイズ関連リンパ節がん患者における化学療法と放射線療法とアジドチミジンの使用
エイズ関連原発性中枢神経系リンパ腫に対する化学療法、放射線療法、およびアジドチミジン
調査の概要
詳細な説明
エイズ関連高悪性度中枢神経系リンパ腫患者に施された放射線治療の結果は期待外れであり、感染合併症により生存期間が短い。 しかし、一部の患者では放射線照射後に完全な反応が得られたことが記録されています。 高用量の MTX は、放射線単独で得られるよりも大きな抗腫瘍反応の可能性を高めるために使用されます。 根底にある免疫不全状態はリンパ腫に対する治療の影響を受けないため、患者は依然として生命を脅かす日和見感染症やCNS内でのリンパ腫性疾患の再発を起こしやすい傾向があります。 したがって、AZT は病気の全体的な自然史を変える試みにも使用されるでしょう。
放射線照射は治療初日から始まります。 患者は、1~10日目にデキサメタゾンを経口(PO)または静脈内注射(IV)で投与されます。 MTX IV は毎週 6 時間、合計 4 回の投与を、頭蓋放射線照射の完了 1 週間後に開始します。 ロイコボリン(LCV)の IV または PO は、MTX 完了の 6 時間後に開始され、6 時間かけて 8 回投与されます。 覚醒中のAZTは治療1日目に開始し、52週間継続します。 患者は、放射線療法と全身治療の終了後、それぞれ6週間後と10週間後に脳のコンピューター断層撮影(CT)または磁気共鳴画像法(MRI)スキャンで再評価される。 完全奏効または部分奏効(CR または PR)が得られた場合、患者は研究を継続し、AZT の投与を継続します。疾患が安定している場合、または反応がない場合、患者は研究を中止されます。 研究開始から16週間後に再評価が行われます。 CR または PR の場合、患者は AZT を 1 年間継続します。 疾患の変化または進行がない場合、または患者が全身性リンパ腫疾患の証拠を発現した場合、患者は研究を中止される。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Louisiana
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New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
- Tulane Med. Ctr. - Charity Hosp. of New Orleans, ACTU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 患者は、トキソプラズマ症またはCNS疾患の他の感染性病因に対して陰性の力価を持っていなければなりません。
以前の薬:
許可された:
- ジドブジンはプロトコル仕様に従って継続してもよい。
除外基準
- 中枢神経系(CNS)におけるリンパ腫の病理学的診断は確認されなければなりませんが、事前の治療は許可されません。 CNS生検が入手できない参加施設では、コンピュータ断層撮影法または磁気共鳴画像法で空間占有病変が証明され、トキソプラズマ症の力価が陰性であるか、脳内トキソプラズマ症の経験的治療に対する反応が陰性で、その他のトキソプラズマ症に対する精密検査が陰性である場合、患者は適格とみなされる可能性があります。 CNS疾患の感染病因。
共存条件:
以下に該当する患者は除外されます。
- トキソプラズマ症の力価が陽性。 CNS疾患の他の感染性病因に対する力価が陽性。 急性併発感染症。 非黒色腫性皮膚がんまたはカポジ肉腫以外の 2 番目の活動性腫瘍。 脳に腫瘤病変を伴わないリンパ腫性髄膜炎のみ。
同時投薬:
除外されるもの:
- アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬、およびデキサメタゾン以外のコルチコステロイド。
以前の薬:
除外されるもの:
- アセトアミノフェン、非ステロイド性抗炎症薬、およびデキサメタゾン以外のコルチコステロイド。
- 研究参加後 2 週間以内に除外される場合:
- 免疫調節剤。
- 研究参加後 30 日以内に除外される場合:
- あらゆる捜査官。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Levine AM
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 免疫系疾患
- 組織型別の新生物
- 新生物
- リンパ増殖性疾患
- リンパ疾患
- 免疫増殖性疾患
- リンパ腫
- リンパ腫、非ホジキン
- 薬の生理作用
- 薬理作用の分子機構
- 抗感染剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 抗ウイルス剤
- 逆転写酵素阻害剤
- 核酸合成阻害剤
- 酵素阻害剤
- 抗HIV薬
- 抗レトロウイルス剤
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- 代謝拮抗薬、抗腫瘍薬
- 代謝拮抗剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 免疫抑制剤
- 免疫学的要因
- 制吐薬
- 胃腸薬
- グルココルチコイド
- ホルモン
- ホルモン、ホルモン代替物、およびホルモン拮抗薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 保護剤
- 皮膚科用薬
- 微量栄養素
- ビタミン
- カルシウム調節ホルモンおよびエージェント
- 生殖制御剤
- 解毒剤
- ビタミンB複合体
- 妊娠中絶薬、非ステロイド系
- 中絶エージェント
- 葉酸拮抗薬
- デキサメタゾン
- ロイコボリン
- カルシウム
- レボルコボリン
- ジドブジン
- メトトレキサート
その他の研究ID番号
- ACTG 009
- 10985 (レジストリ識別子:DAIDS ES Registry Number)
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