HIV感染者における肛門性器ヒトパピローマウイルス感染に続発する肛門腫瘍の化学予防。

包含基準

同時投薬：

許可された：

• PCP 予防 (CD4 数が 200 細胞/mm3 未満の患者に必要)。
• カンジダ症および単純ヘルペスの化学予防。
• メトロニダゾールを最大14日間。
• エリスロポエチン。

患者は以下を持っている必要があります：

• HIV血清陽性。
• -禁止薬物による治療を必要とする活動性日和見感染症はありません。
• フェーズ I - 現在のグレード 1 AIN (つまり、低グレード SIL) または治療済みまたは未治療のグレード 2 または 3 AIN (つまり、高グレード SIL)。

フェーズ II - 以前に組織学的に確認されたグレード 2 または 3 の AIN / 高グレードの SIL、過去 30 ～ 90 日以内の切除療法。

• -研究プロトコルに準拠する能力。

ノート：

• コンジローム、グレード 1 AIN、および低グレード SIL という用語は互換性があります。 グレード 2 または 3 の AIN は、ハイ グレードの SIL と互換性があります。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の患者は除外されます。

• 患者が評価を受けている、または禁止されている治療が必要な進行中の医学的問題。
• 全身療法を必要とするその他の進行中の悪性腫瘍。
• 重大な症候性心疾患。

ノート：

• 局所療法（カポジ肉腫、基底細胞癌など）で管理されている悪性腫瘍の患者は、施設の治験責任医師の裁量で登録することができます。

同時投薬：

除外:

• G-CSF（フィルグラスチム）。
• 骨髄抑制性抗生物質（PCP予防のためのコトリモキサゾールを除く）。
• コルチコステロイド。
• 生物学的応答修飾子。
• 細胞毒性化学療法。

同時治療:

除外:

• 放射線治療。

以下の既往症のある患者は除外されます。

-心室性不整脈または心筋梗塞の病歴。

以前の投薬：

研究参加前の20日以内に除外された：

• G-CSF（フィルグラスチム）。
• 骨髄抑制性抗生物質（PCP予防のためのコトリモキサゾールを除く）。
• コルチコステロイド。
• 生物学的応答修飾子。
• 細胞毒性化学療法。

前処置:

研究参加前の20日以内に除外された：

• 放射線治療。

研究登録前の14日以内に除外：

• 輸血。

積極的な薬物乱用または違法薬物の使用 (アルコールの摂取は強くお勧めしません)。