HIV 感染者继发于肛门生殖器人乳头瘤病毒感染的肛门肿瘤的化学预防。

纳入标准

并发用药：

允许：

• PCP 预防（CD4 计数 < 200 个细胞/mm3 的患者需要）。
• 念珠菌病和单纯疱疹的化学预防。
• 甲硝唑最长 14 天。
• 促红细胞生成素。

患者必须具备：

• HIV 血清阳性。
• 没有需要用违禁药物治疗的活动性机会性感染。
• 第一阶段 - 当前 1 级 AIN（即低级 SIL）或经过处理或未经处理的 2 级或 3 级 AIN（即高级 SIL）。

II 期 - 先前经组织学证实的 2 级或 3 级 AIN/高级 SIL，在过去 30-90 天内接受过消融治疗。

• 遵守研究协议的能力。

笔记：

• 术语尖锐湿疣、1 级 AIN 和低级 SIL 可以互换。 2 级或 3 级 AIN 可与高级 SIL 互换。

排除标准

共存条件：

排除具有以下症状或病症的患者：

• 患者正在接受评估或需要禁止治疗的活跃医疗问题。
• 其他需要全身治疗的活动性恶性肿瘤。
• 有明显症状的心脏病。

笔记：

• 正在接受局部治疗的恶性肿瘤患者（例如，卡波西肉瘤、基底细胞癌）可由现场调查员酌情决定入组。

并发用药：

排除：

• G-CSF（非格司亭）。
• 骨髓抑制性抗生素（用于 PCP 预防的复方新诺明除外）。
• 皮质类固醇。
• 生物反应调节剂。
• 细胞毒性化疗。

并发治疗：

排除：

• 放射治疗。

排除具有以下先验条件的患者：

室性心律失常或心肌梗塞病史。

预先用药：

研究进入前 20 天内排除：

• G-CSF（非格司亭）。
• 骨髓抑制性抗生素（用于 PCP 预防的复方新诺明除外）。
• 皮质类固醇。
• 生物反应调节剂。
• 细胞毒性化疗。

之前的治疗：

研究进入前 20 天内排除：

• 放射治疗。

在进入研究前 14 天内被排除：

• 输血。

活性物质滥用或非法药物使用（强烈建议不要饮酒）。