HIV-1血清陰性のヒト被験者におけるUBI多価HIV-1ペプチド免疫原の第I相安全性および免疫原性試験

包含基準

被験者は以下を持っている必要があります：

• 通常の病歴と身体検査。
• 免疫から8週間以内のELISAによるHIV陰性。
• CD4 数 >= 400 細胞/mm3。
• 通常の尿検査。

除外基準

共存条件：

次の症状または状態の被験者は除外されます。

• B型肝炎表面抗原陽性。
• -研究の遵守を妨げる医学的または精神的状態または職業的責任。
• アクティブな梅毒。 注:血清学が偽陽性である、またはリモート (> 6 か月) 治療された感染症が原因であると文書化されている被験者は適格です。
• 活動性結核。 注: PPD が陽性で胸部 X 線が正常で、結核の証拠がなく、イソニアジド療法を必要としない被験者は適格です。

以下の事前条件を有する被験者は除外されます。

• 免疫不全、慢性疾患、または自己免疫疾患の病歴。
• アナフィラキシーまたはワクチンに対するその他の重篤な反応の病歴。

以前の投薬：

除外:

• 免疫抑制剤の使用歴。
• -研究に参加する前の60日以内の生弱毒化ワクチン（注：インフルエンザや肺炎球菌などの医学的に示されたサブユニットまたは死滅ワクチンは除外されませんが、HIV予防接種の2週間以内に投与されるべきではありません）。
• -研究登録前30日以内の実験的薬剤。
• 以前の HIV ワクチン。

前処置:

除外:

• -過去6か月以内の血液製剤または免疫グロブリン。

以下を含む、HIV感染の特定可能な高リスク行動：

• -過去12か月以内の注射薬の使用歴。
• AVEG によって定義された高リスクの性的行動。