AIDSまたは高度なAIDS関連複合体（ARC）の治療におけるジデオキシシチジンとジドブジンの研究

包含基準

同時投薬：

許可された：

• エアロゾル化ペンタミジン 300 mg/4 週間。
• いずれの治験薬でも毒性の増加を引き起こす可能性が低く、末梢神経障害を引き起こす可能性が低い薬物。
• 腎毒性、肝毒性、または細胞毒性がほとんどなく、患者が服用しており、進行中の状態に十分耐えられる薬。
• アシクロビル (= または < 600 mg/日、経口)。
• ケトコナゾール (= または < 400 mg/日)。
• ナイスタチン（時折）。
• アセトアミノフェンまたは非ステロイド性抗炎症薬（低用量）。
• いずれかの治験薬と同時投与すると重篤な相加毒性を引き起こす可能性があるが、末梢性を引き起こす可能性が低い薬物は、急性併発疾患または日和見感染症の治療に使用が予想される場合にのみ許可されます。
• 1 回のエピソードにつき最大 21 日間の治験薬の中断がある場合にのみ許可され、合計 42 日間の治験:
• アシクロビル (> 600 mg/日)。
• ガンシクロビルを含む実験薬。
• フルコナゾール。
• 全身性ペンタミジン。
• ピリメタミン。
• トリプルサルファ。
• アンサマイシン。
• 高用量の非ステロイド性抗炎症剤の長期継続使用。
• アセトアミノフェン。
• アムホテリシン。
• フォスカルネ。

同時治療:

許可された：

• 急性併発疾患または日和見感染症の治療に使用が予想される場合、末梢神経障害を引き起こす可能性が低い場合、放射線療法。
• 貧血のための輸血。

除外基準

共存条件：

以下の患者は除外されます。

• 許可されていない薬物による治療を必要とする活発な日和見感染症。
• -症候性内臓カポジ肉腫（KS）、研究登録前の1か月以内のKSの進行、またはKS以外の同時新生物、皮膚の基底細胞癌、または子宮頸部の上皮内癌。
• -末梢神経障害の病歴または神経疾患の重大な徴候または症状、または末梢神経障害を示す異常。
• -投薬を必要とする心室性不整脈の病歴、以前の心筋梗塞、または心電図の狭心症または虚血性変化の病歴として定義される重大な心疾患。
• -トランスアミナーゼレベル、または肝硬変または腹水の病歴によって定義される重大な肝疾患。
• -血清クレアチニンによって定義される重大な腎疾患。

同時投薬：

除外:

• フルコナゾール、ホスカルネットなどの実験薬。
• インターフェロン、インターロイキン、または全身性コルチコステロイドを含む免疫調節剤。
• ガンシクロビル。
• 神経毒薬。
• クロラムフェニコール、シスプラチン、ヨードキノール、ダプソン、フェニトイン、ジスルフィラム、エチオナミド、グルテチミド、金、ヒドララジン、イソニアジド、メトロニダゾール、ビンクリスチン、ニトロフラントインなど、末梢神経障害を引き起こす可能性のある薬物。
• 研究登録から4週間以内に除外：
• 重大な腎毒性または重大な肝毒性（トランスアミナーゼによって定義される）を引き起こした薬物。

同時治療:

除外:

• 輸血依存。

インフォームドコンセントに署名したくない、または署名できない場合、患者は除外されます。

以前の投薬：

除外:

• ジドブジン（AZT）。
• ジデオキシシチジン (ddC)。
• その他のヌクレオシド系抗​​レトロウイルス薬。

-連邦政府が認可したELISAテストキットを使用したHIVに対する陽性抗体。 AIDS または AIDS 関連複合体 (ARC) の診断。

活動的な物質またはアルコールの乱用。