AIDS 또는 진행성 AIDS 관련 복합체(ARC) 치료에서 Dideoxycytidine + Zidovudine에 대한 연구

포함 기준

동시 약물:

허용된:

• 에어로졸 펜타미딘 300mg/4주.
• 두 연구 약물 모두에서 증가된 독성을 유발할 가능성이 없고 말초 신경병증을 유발할 가능성이 없는 약물.
• 신독성, 간독성 또는 세포독성이 거의 없고 환자가 현재 진행 중인 상태에 대해 잘 복용하고 있는 약물.
• Acyclovir(= 또는 < 600mg/일, 경구).
• 케토코나졸(= 또는 < 400mg/일).
• 니스타틴(가끔).
• 아세트아미노펜 또는 비스테로이드성 항염증제(저용량).
• 연구 약물과 병용 시 심각한 부가 독성을 유발할 수 있지만 말초를 유발할 가능성이 없는 약물은 급성 병발성 질환 또는 기회 감염의 치료를 위해 사용이 예상되는 경우에만 허용됩니다.
• 연구를 위해 총 42일 동안 에피소드당 최대 21일의 연구 약물 중단으로만 허용됨:
• 아시클로버(> 600mg/일).
• ganciclovir를 포함한 실험적 약물.
• 플루코나졸.
• 전신 펜타미딘.
• 피리메타민.
• 트리플 설파.
• 안사마이신.
• 고용량 비스테로이드성 항염증제의 장기간 연속 사용.
• 아세트아미노펜.
• 암포테리신.
• Foscarnet.

동시 치료:

허용된:

• 급성 병발성 질환 또는 기회 감염의 치료를 위해 사용이 예상되는 경우 말초 신경병증을 유발할 가능성이 없는 경우 방사선 요법.
• 빈혈에 대한 수혈.

제외 기준

공존 조건:

다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.

• 허용되지 않는 약물 치료가 필요한 활동성 기회 감염.
• 증상이 있는 내장 카포시 육종(KS), 연구 시작 전 1개월 이내에 KS의 진행, 또는 KS 이외의 동시 신생물, 피부의 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 제자리 암종.
• 말초 신경병증의 병력 또는 신경계 질환의 중요한 징후 또는 증상, 또는 말초 신경병증을 나타내는 이상.
• 약물 치료가 필요한 심실 부정맥의 병력, 심근 경색 이전 또는 협심증의 병력 또는 심전도상의 허혈성 변화로 정의되는 중대한 심장 질환.
• 트랜스아미나제 수치 또는 간경화 또는 복수 병력으로 정의되는 중대한 간 질환.
• 혈청 크레아티닌으로 정의되는 유의미한 신장 질환.

동시 약물:

제외된:

• 플루코나졸 및 포스카넷을 포함한 실험적 약물.
• 인터페론, 인터루킨 또는 전신 코르티코스테로이드를 포함한 면역 조절제.
• 간시클로버.
• 신경 독성 약물.
• 클로람페니콜, 시스플라틴, 요오도퀴놀, 답손, 페니토인, 디설피람, 에티온아미드, 글루테티미드, 금, 하이드랄라진, 이소니아지드, 메트로니다졸, 빈크리스틴 및 니트로푸란토인을 포함하여 잠재적으로 말초 신경병증을 유발할 수 있는 약물.
• 연구 시작 4주 이내에 제외:
• 중대한 신독성 또는 중대한 간독성(아미노전이효소로 정의됨)을 유발한 약물.

동시 치료:

제외된:

• 수혈 의존.

정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 없거나 서명할 수 없는 환자는 제외됩니다.

이전 약물:

제외된:

• 지도부딘(AZT).
• 디데옥시시티딘(ddC).
• 기타 뉴클레오시드 항레트로바이러스제.

연방 허가를 받은 ELISA 테스트 키트를 사용하는 HIV에 대한 양성 항체. AIDS 또는 AIDS 관련 복합체(ARC)의 진단.

활성 물질 또는 알코올 남용.