双脱氧胞苷联合齐多夫定治疗艾滋病或晚期艾滋病相关综合征（ARC）的研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 每 4 周雾化喷他脒 300 毫克。
• 药物不太可能引起任何一种研究药物的毒性增加，也不太可能引起周围神经病变。
• 肾毒性、肝毒性或细胞毒性很小的药物，患者一直在服用并且对持续的病情耐受良好。
• 阿昔洛韦（= 或 < 600 毫克/天，口服）。
• 酮康唑（= 或 < 400 毫克/天）。
• 制霉菌素（偶尔）。
• 对乙酰氨基酚或非甾体抗炎药（低剂量）。
• 与任何一种研究药物共同给药时可能引起严重的附加毒性但不太可能引起外周疾病的药物只有在预计用于治疗急性并发疾病或机会性感染时才允许使用。
• 仅允许每次发作最多 21 天的研究药物中断，研究总共 42 天：
• 阿昔洛韦（> 600 毫克/天）。
• 实验药物包括更昔洛韦。
• 氟康唑。
• 全身喷他脒。
• 乙胺嘧啶。
• 三重磺胺。
• 安沙霉素。
• 长期连续使用大剂量非甾体类抗炎药。
• 对乙酰氨基酚。
• 两性霉素。
• 膦甲酸。

并发治疗：

允许：

• 如果预期使用放射疗法治疗急性并发疾病或机会性感染，则放射疗法不太可能引起周围神经病变。
• 输血治疗贫血。

排除标准

共存条件：

排除以下患者：

• 需要用不允许的药物治疗的活动性机会性感染。
• 有症状的内脏卡波西肉瘤 (KS)、研究开始前一个月内 KS 的进展，或伴有 KS 以外的并发肿瘤、皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌。
• 周围神经病史或神经系统疾病的任何显着体征或症状，或指示周围神经病的异常。
• 重大心脏病定义为需要药物治疗的室性心律失常病史、既往心肌梗塞病史、心绞痛病史或心电图缺血性改变病史。
• 根据转氨酶水平或肝硬化或腹水病史定义的严重肝病。
• 由血清肌酐定义的显着肾脏疾病。

并发用药：

排除：

• 实验药物包括氟康唑和膦甲酸。
• 免疫调节剂包括干扰素、白细胞介素或全身性皮质类固醇。
• 更昔洛韦。
• 神经毒性药物。
• 可能引起周围神经病变的药物，包括氯霉素、顺铂、碘喹啉、氨苯砜、苯妥英、双硫仑、乙硫异烟胺、格鲁米特、金、肼屈嗪、异烟肼、甲硝唑、长春新碱和呋喃妥因。
• 进入研究后 4 周内被排除：
• 已引起显着肾毒性或显着肝毒性（由转氨酶定义）的药物。

并发治疗：

排除：

• 输血依赖。

如果患者不愿意或不能签署知情同意书，则排除在外。

预先用药：

排除：

• 齐多夫定 (AZT)。
• 双脱氧胞苷 (ddC)。
• 任何其他核苷抗逆转录病毒药物。

使用任何联邦许可的 ELISA 检测试剂盒获得 HIV 阳性抗体。 艾滋病或艾滋病相关综合症（ARC）的诊断。

活性物质或酒精滥用。