ニューモシスチス・カリニ肺炎の予防におけるペンタミジンの研究
ニューモシスチス カリニ肺炎の治療におけるエアロゾル: プロトコル ACTG 021 および ACTG 081 における PCP の予防のためのエアロゾル化ペンタミジンの送達を定量化するネストされた研究
進行した HIV 疾患および T4 細胞数が 200 細胞/mm3 未満の患者における 3 つの抗ニューモシスチス レジメンとジドブジン (AZT) を評価および比較すること。 ACTG 021 および ACTG 081 に参加している AIDS 患者におけるペンタミジン (PEN) 沈着の範囲を確立すること。 特定の患者に投与される実際の線量に影響を与える重要な要因 (呼吸パターン、肺機能) を特定する。
PENを肺に送達するために使用される特定のシステムは、治療上有効な用量が肺で達成されるかどうかを決定し得る。 したがって、この研究では、プロトコル ACTG 021 および ACTG 081 に登録され、Marquest Respirgard II ネブライザーから投与される PEN で治療されている患者の肺に沈着する PEN の量を確立します。
調査の概要
詳細な説明
PENを肺に送達するために使用される特定のシステムは、治療上有効な用量が肺で達成されるかどうかを決定し得る。 したがって、この研究では、プロトコル ACTG 021 および ACTG 081 に登録され、Marquest Respirgard II ネブライザーから投与される PEN で治療されている患者の肺に沈着する PEN の量を確立します。
ACTG 021 および ACTG 081 の患者が PCP の予防のために PEN エアロゾル療法を開始してから約 4 週間後、患者は最初の放射性エアロゾル研究を受けます。 患者はガンマカメラに背を向けて座りながらミストを吸い込みます。 結果の画像は、肺の輪郭を描いています。 このミストには、少量の放射能 (99m-テクネチウム エルテクネチウム) と混合された PEN の単回投与が含まれています。 ガンマカメラは、粒子が肺のどこに沈着するかを決定します。 放射能被ばくは、肋骨の典型的なX線に相当します。 この手順には約 45 分かかります。 6 時間後、別の 30 分間のガンマ カメラ画像が取得されます。 ACTG 021 および ACTG 081 で行われるように、PEN の血中濃度を測定するために採血します。 予防スケジュールの終了間際(エアロゾル PEN 治療の開始後約 10 ~ 12 か月)に、手順全体を繰り返します。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Stony Brook、New York、アメリカ、11794
- SUNY - Stony Brook
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
同時治療:
許可された:
- カポジ肉腫に対する局所放射線療法。
急性ニューモシスチス・カリニ肺炎(PCP)の一連の研究治療を成功裏に完了し、プロトコル ACTG 021 または ACTG 081 の選択基準を満たし、エアロゾル化ペンタミジン群に無作為化された患者。
- -現在、PCPの予防療法としてエアロゾル化ペンタミジンを受けている患者。
除外基準
以下の患者は除外されます。
- ACTG 021 に登録され、経口予防群に無作為に割り付けられた患者。
- ACTG 081 に登録され、トリメトプリム / スルファメトキサゾールおよびダプソン群に無作為化された患者。
前処置:
研究登録から2週間以内に除外:
- 血液または赤血球の輸血。
共存条件:
- 重大な悪影響。
積極的な薬物乱用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:GC Smaldone
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ACTG 079
- 11054 (DAIDS ES Registry Number)
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