喷他脒预防卡氏肺孢子虫肺炎的研究
气雾剂治疗卡氏肺孢子虫肺炎：在 ACTG 021 和 ACTG 081 方案中定量喷他脒雾化给药预防 PCP 的嵌套研究
评估和比较 3 种抗肺孢子虫方案加齐多夫定 (AZT) 治疗晚期 HIV 疾病和 T4 细胞计数 < 200 个细胞/mm3 的患者。 确定参与 ACTG 021 和 ACTG 081 的艾滋病患者喷他脒 (PEN) 沉积的范围。 确定可能对影响给定患者的实际剂量有重要影响的因素（呼吸模式、肺功能）。
用于将 PEN 输送到肺部的特定系统可以确定是否在肺部达到治疗有效剂量。 因此，本研究将确定沉积在 ACTG 021 和 ACTG 081 方案患者肺部的 PEN 量，这些患者正在接受 Marquest Respirgard II 雾化器给药的 PEN 治疗。
研究概览
详细说明
用于将 PEN 输送到肺部的特定系统可以确定是否在肺部达到治疗有效剂量。 因此，本研究将确定沉积在 ACTG 021 和 ACTG 081 方案患者肺部的 PEN 量，这些患者正在接受 Marquest Respirgard II 雾化器给药的 PEN 治疗。
在 ACTG 021 和 ACTG 081 的患者开始 PEN 气雾剂治疗以预防 PCP 后大约 4 周，患者接受第一次放射性气雾剂研究。 患者坐在背靠伽马相机的同时吸入雾气。 生成的图片勾勒出肺部的轮廓。 这种薄雾含有单剂量的 PEN 和少量放射性物质（99m-铒锝酸盐）。 伽马照相机确定粒子在肺部的沉积位置。 放射性暴露相当于肋骨的典型 X 射线。 此过程大约需要 45 分钟； 6 小时后，获得了另一个 30 分钟的伽马相机图像。 如 ACTG 021 和 ACTG 081 中所做的那样，抽血以测量 PEN 的血液水平。 整个程序在接近预防计划结束时重复（大约在气雾剂 PEN 治疗开始后 10-12 个月）。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
-
Stony Brook、New York、美国、11794
- SUNY - Stony Brook
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
并发治疗：
允许：
- 卡波西肉瘤的局部放疗。
成功完成急性卡氏肺孢子虫肺炎 (PCP) 研究治疗课程且符合 ACTG 021 或 ACTG 081 方案纳入标准的患者被随机分配至喷他脒雾化组。
- 目前接受雾化喷他脒作为 PCP 预防性治疗的患者。
排除标准
以下患者除外：
- 那些参加 ACTG 021 并随机分配到口服预防组的人。
- 那些参加 ACTG 081 并随机分配到甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑和氨苯砜组的人。
之前的治疗：
进入研究后 2 周内被排除：
- 输血或红细胞。
共存条件：
- 显着的不利影响。
活性物质滥用。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：GC Smaldone
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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