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Pneumocystis Carinii Pneumonia의 예방을 위한 Pentamidine의 연구

2021년 10월 28일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Pneumocystis Carinii Pneumonia의 치료에서 에어로졸: 프로토콜 ACTG 021 및 ACTG 081에서 PCP 예방을 위한 에어로졸 펜타미딘의 전달을 정량화하는 중첩 연구

진행성 HIV 질환 및 T4 세포 수가 < 200 세포/mm3인 사람에서 3가지 항폐포자충 요법과 지도부딘(AZT)을 평가하고 비교합니다. ACTG 021 및 ACTG 081에 참여하는 AIDS 환자의 펜타미딘(PEN) 침착 범위를 확립합니다. 주어진 환자에게 전달되는 실제 선량에 영향을 미치는 데 중요할 수 있는 요인(호흡 패턴, 폐 기능)을 식별합니다.

폐에 PEN을 전달하는 데 사용되는 특정 시스템은 치료 유효 용량이 폐에 도달하는지 여부를 결정할 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 프로토콜 ACTG 021 및 ACTG 081에 등록된 환자 중 Marquest Respirgard II 분무기로 투여된 PEN으로 치료 중인 환자의 폐에 침착되는 PEN의 양을 확립할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐에 PEN을 전달하는 데 사용되는 특정 시스템은 치료 유효 용량이 폐에 도달하는지 여부를 결정할 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 프로토콜 ACTG 021 및 ACTG 081에 등록된 환자 중 Marquest Respirgard II 분무기로 투여된 PEN으로 치료 중인 환자의 폐에 침착되는 PEN의 양을 확립할 것입니다.

ACTG 021 및 ACTG 081의 환자가 PCP 예방을 위한 PEN 에어로졸 요법을 시작한 후 약 4주 후에 환자는 첫 번째 방사성 에어로졸 연구를 받습니다. 환자는 감마 카메라에 등을 대고 앉아 미스트를 흡입합니다. 결과 사진은 폐의 윤곽을 나타냅니다. 이 미스트에는 소량의 방사능(99m-technetium ertechnetate)과 혼합된 단일 용량의 PEN이 포함되어 있습니다. 감마 카메라는 입자가 폐에 쌓이는 위치를 결정합니다. 방사능 노출은 갈비뼈의 일반적인 xray와 동일합니다. 이 절차는 약 45분이 소요됩니다. 6시간 후 또 다른 30분 감마 카메라 이미지를 얻습니다. ACTG 021 및 ACTG 081에서와 같이 혈액을 채취하여 PEN의 혈중 농도를 측정합니다. 전체 절차는 예방 일정이 끝날 무렵(에어로졸 PEN 치료 시작 후 약 10-12개월)에 반복됩니다.

연구 유형

중재적

등록

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Stony Brook, New York, 미국, 11794
        • SUNY - Stony Brook

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

동시 치료:

허용된:

  • 카포시 육종에 대한 국소 방사선.

급성 Pneumocystis carinii 폐렴(PCP)에 대한 연구 요법 과정을 성공적으로 완료하고 프로토콜 ACTG 021 또는 ACTG 081의 포함 기준을 충족하고 에어로졸화 펜타미딘 부문에 무작위 배정된 환자.

  • 현재 PCP에 대한 예방 요법으로 에어로졸화된 펜타미딘을 받고 있는 환자.

제외 기준

다음 환자는 제외됩니다.

  • ACTG 021에 등록하고 구강 예방군에 무작위 배정된 사람들.
  • ACTG 081에 등록되고 트리메토프림/설파메톡사졸 및 답손 부문에 무작위 배정된 사람들.

사전 치료:

연구 시작 2주 이내에 제외:

  • 혈액 또는 적혈구의 수혈.

공존 조건:

  • 중대한 부작용.

활성 물질 남용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

수사관

  • 연구 의자: GC Smaldone

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1992년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 079
  • 11054 (DAIDS ES Registry Number)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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