Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über Pentamidin zur Prävention von Pneumocystis-Carinii-Pneumonie

28. Oktober 2021 aktualisiert von: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Aerosole bei der Behandlung von Pneumocystis-Carinii-Pneumonie: Eine verschachtelte Studie zur Quantifizierung der Abgabe von aerosolisiertem Pentamidin zur Prophylaxe von PCP in den Protokollen ACTG 021 und ACTG 081

Bewertung und Vergleich von 3 Anti-Pneumocystis-Schemata plus Zidovudin (AZT) bei Personen mit fortgeschrittener HIV-Erkrankung und einer T4-Zellzahl < 200 Zellen/mm3. Bestimmung des Bereichs der Pentamidin (PEN)-Ablagerung bei AIDS-Patienten, die an ACTG 021 und ACTG 081 teilnehmen. Um Faktoren (Atemmuster, Lungenfunktion) zu identifizieren, die bei der Beeinflussung der tatsächlichen Dosis, die einem bestimmten Patienten verabreicht wird, wichtig sein können.

Das spezifische System, das verwendet wird, um PEN an die Lunge abzugeben, kann bestimmen, ob eine therapeutisch wirksame Dosis in der Lunge erreicht wird. Daher wird diese Studie die Menge an PEN ermitteln, die sich in den Lungen von Patienten ablagert, die in die Protokolle ACTG 021 und ACTG 081 aufgenommen wurden und die mit PEN behandelt werden, das aus dem Marquest Respirgard II-Vernebler verabreicht wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das spezifische System, das verwendet wird, um PEN an die Lunge abzugeben, kann bestimmen, ob eine therapeutisch wirksame Dosis in der Lunge erreicht wird. Daher wird diese Studie die Menge an PEN ermitteln, die sich in den Lungen von Patienten ablagert, die in die Protokolle ACTG 021 und ACTG 081 aufgenommen wurden und die mit PEN behandelt werden, das aus dem Marquest Respirgard II-Vernebler verabreicht wird.

Ungefähr 4 Wochen, nachdem die Patienten in ACTG 021 und ACTG 081 mit der PEN-Aerosoltherapie zur Vorbeugung von PCP begonnen haben, werden die Patienten der ersten radioaktiven Aerosolstudie unterzogen. Der Patient atmet einen Nebel ein, während er mit dem Rücken gegen eine Gammakamera sitzt. Das resultierende Bild umreißt die Lunge. Dieser Nebel enthält eine Einzeldosis PEN gemischt mit einer kleinen Menge Radioaktivität (99m-Technetiumertechnetat). Die Gammakamera bestimmt, wo sich die Partikel in der Lunge ablagern. Die Strahlenexposition entspricht einer typischen Röntgenaufnahme der Rippen. Dieser Vorgang dauert etwa 45 Minuten; 6 Stunden später wird ein weiteres 30-minütiges Gammakamerabild aufgenommen. Blut wird entnommen, um den Blutspiegel von PEN zu messen, wie in ACTG 021 und ACTG 081 durchgeführt. Das gesamte Verfahren wird gegen Ende des Prophylaxeplans (etwa 10–12 Monate nach Beginn der Aerosol-PEN-Behandlungen) wiederholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • SUNY - Stony Brook

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Gleichzeitige Behandlung:

Erlaubt:

  • Lokale Bestrahlung für das Kaposi-Sarkom.

Patienten, die eine Studientherapie gegen akute Pneumocystis-carinii-Pneumonie (PCP) erfolgreich abgeschlossen haben und die die Einschlusskriterien für das Protokoll ACTG 021 oder ACTG 081 erfüllten und dem Arm mit Pentamidin-Aerosol randomisiert wurden.

  • Patienten, die derzeit Pentamidin in Aerosolform als prophylaktische Therapie für PCP erhalten.

Ausschlusskriterien

Folgende Patienten sind ausgeschlossen:

  • Diejenigen, die in ACTG 021 aufgenommen und dem Arm mit oraler Prophylaxe randomisiert wurden.
  • Diejenigen, die in ACTG 081 aufgenommen und in die Trimethoprim/Sulfamethoxazol- und Dapson-Arme randomisiert wurden.

Vorbehandlung:

Innerhalb von 2 Wochen nach Studieneintritt ausgeschlossen:

  • Transfusionen von Blut oder roten Blutkörperchen.

Gleichzeitig bestehende Bedingung:

  • Erhebliche Nebenwirkungen.

Missbrauch von Wirkstoffen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

  • Studienstuhl: GC Smaldone

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 1992

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACTG 079
  • 11054 (DAIDS ES Registry Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV-Infektionen

Klinische Studien zur Zidovudin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in El Salvador

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren