Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av pentamidin i förebyggande av Pneumocystis Carinii-lunginflammation

Aerosols in the Treatment of Pneumocystis Carinii Pneumonia: En inkapslad studie som kvantifierar leveransen av aerosoliserat pentamidin för profylax av PCP i protokollen ACTG 021 och ACTG 081

Att utvärdera och jämföra 3 anti-pneumocystis-kurer plus zidovudin (AZT) hos personer med avancerad HIV-sjukdom och T4-cellantal < 200 celler/mm3. Att fastställa intervallet för pentamidin (PEN) deposition hos AIDS-patienter som deltar i ACTG 021 och ACTG 081. För att identifiera faktorer (andningsmönster, lungfunktion) som kan vara viktiga för att påverka den faktiska dosen som ges till en given patient.

Det specifika system som används för att leverera PEN till lungorna kan avgöra om en terapeutiskt effektiv dos uppnås i lungorna. Därför kommer denna studie att fastställa mängden PEN som deponeras i lungorna hos patienter som är inskrivna i protokollen ACTG 021 och ACTG 081, som behandlas med PEN administrerat från Marquest Respirgard II-nebulisator.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det specifika system som används för att leverera PEN till lungorna kan avgöra om en terapeutiskt effektiv dos uppnås i lungorna. Därför kommer denna studie att fastställa mängden PEN som deponeras i lungorna hos patienter som är inskrivna i protokollen ACTG 021 och ACTG 081, som behandlas med PEN administrerat från Marquest Respirgard II-nebulisator.

Ungefär 4 veckor efter att patienter i ACTG 021 och ACTG 081 har påbörjat PEN-aerosolbehandling för att förebygga PCP, genomgår patienter den första radioaktiva aerosolstudien. Patienten andas in en dimma när han/hon sitter med ryggen mot en gammakamera. Den resulterande bilden skisserar lungorna. Denna dimma innehåller en engångsdos PEN blandat med en liten mängd radioaktivitet (99m-teknetiumerteknetat). Gammakameran avgör var partiklarna avsätts i lungorna. Radioaktivitetsexponeringen motsvarar en typisk röntgen av revbenen. Denna procedur tar cirka 45 minuter; 6 timmar senare erhålls ytterligare en 30 minuters gammakamerabild. Blod tas ut för att mäta blodnivån av PEN enligt ACTG 021 och ACTG 081. Hela proceduren upprepas nära slutet av det profylaktiska schemat (cirka 10-12 månader efter starten av aerosol PEN-behandlingar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
        • SUNY - Stony Brook

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

Samtidig behandling:

Tillåten:

  • Lokal strålning för Kaposis sarkom.

Patienter som framgångsrikt genomförde en studieterapi för akut Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) och som uppfyllde inklusionskriterierna för protokoll ACTG 021 eller ACTG 081 och randomiserades till den aerosoliserade pentamidinarmen.

  • Patienter som för närvarande får aerosoliserat pentamidin som profylaktisk behandling för PCP.

Exklusions kriterier

Följande patienter är exkluderade:

  • De inskrivna i ACTG 021 och randomiserades till den orala profylaxarmen.
  • De som var inskrivna i ACTG 081 och randomiserades till trimetoprim/sulfametoxazol- och dapsonarmarna.

Tidigare behandling:

Utesluten inom 2 veckor efter studiestart:

  • Transfusioner av blod eller röda blodkroppar.

Samexisterande tillstånd:

  • Betydande negativa effekter.

Aktivt missbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: GC Smaldone

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 1992

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Zidovudin

3
Prenumerera