Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пентамидина в профилактике Pneumocystis Carinii Pneumonia

28 октября 2021 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Аэрозоли при лечении Pneumocystis Carinii Pneumonia: вложенное исследование количественной оценки доставки аэрозольного пентамидина для профилактики пневмоцистной пневмонии в протоколах ACTG 021 и ACTG 081

Оценить и сравнить 3 схемы лечения пневмоцистной пневмонии плюс зидовудин (АЗТ) у лиц с поздними стадиями ВИЧ-инфекции и числом клеток Т4 < 200 клеток/мм3. Установить диапазон депонирования пентамидина (PEN) у больных СПИДом, участвующих в ACTG 021 и ACTG 081. Выявить факторы (тип дыхания, функция легких), которые могут иметь важное значение для влияния на фактическую дозу, доставленную данному пациенту.

Конкретная система, используемая для доставки PEN в легкие, может определять, достигается ли в легких терапевтически эффективная доза. Таким образом, это исследование установит количество PEN, которое депонируется в легких пациентов, включенных в протоколы ACTG 021 и ACTG 081, которые получают лечение PEN, вводимым из небулайзера Marquest Respirgard II.

Обзор исследования

Подробное описание

Конкретная система, используемая для доставки PEN в легкие, может определять, достигается ли в легких терапевтически эффективная доза. Таким образом, это исследование установит количество PEN, которое депонируется в легких пациентов, включенных в протоколы ACTG 021 и ACTG 081, которые получают лечение PEN, вводимым из небулайзера Marquest Respirgard II.

Примерно через 4 недели после того, как пациенты из групп ACTG 021 и ACTG 081 начали аэрозольную терапию PEN для профилактики пневмоцистной пневмонии, пациенты проходят первое исследование радиоактивного аэрозоля. Пациент вдыхает туман, сидя спиной к гамма-камере. На полученном снимке очерчиваются легкие. Этот туман содержит разовую дозу PEN, смешанного с небольшим количеством радиоактивности (эртехнетат 99m-технеция). Гамма-камера определяет, где частицы оседают в легких. Радиоактивное воздействие эквивалентно типичному рентгеновскому снимку ребер. Эта процедура занимает около 45 минут; Через 6 часов получают еще одно 30-минутное изображение гамма-камеры. Кровь берут для измерения уровня PEN в крови, как это делается в ACTG 021 и ACTG 081. Вся процедура повторяется ближе к концу профилактического графика (примерно через 10-12 месяцев после начала лечения аэрозольным ПЭН).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Параллельное лечение:

Допустимый:

  • Локальное облучение при саркоме Капоши.

Пациенты, которые успешно завершили курс исследуемой терапии острой пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii (PCP), и которые соответствовали критериям включения в протокол ACTG 021 или ACTG 081, были рандомизированы в группу аэрозольного пентамидина.

  • Пациенты, которые в настоящее время получают аэрозольный пентамидин в качестве профилактической терапии пневмоцистной пневмонии.

Критерий исключения

Исключаются следующие пациенты:

  • Участники исследования ACTG 021, рандомизированные в группу пероральной профилактики.
  • Пациенты, включенные в ACTG 081 и рандомизированные в группы триметоприма/сульфаметоксазола и дапсона.

Предшествующее лечение:

Исключены в течение 2 недель после начала исследования:

  • Переливание крови или эритроцитов.

Сосуществующее состояние:

  • Значительные побочные эффекты.

Злоупотребление активными веществами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: GC Smaldone

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования (Действительный)

1 января 1992 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • ACTG 079
  • 11054 (DAIDS ES Registry Number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться