Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av pentamidin i forebygging av Pneumocystis Carinii lungebetennelse

Aerosoler i behandling av Pneumocystis Carinii Pneumonia: En nestet studie som kvantifiserer leveringen av aerosolisert pentamidin for profylakse av PCP i protokollene ACTG 021 og ACTG 081

For å evaluere og sammenligne 3 anti-pneumocystis-regimer pluss zidovudin (AZT) hos personer med avansert HIV-sykdom og T4-celletall < 200 celler/mm3. Å etablere rekkevidden av pentamidin (PEN) avsetning hos AIDS-pasienter som deltar i ACTG 021 og ACTG 081. For å identifisere faktorer (pustemønster, lungefunksjon) som kan være viktige for å påvirke den faktiske dosen som leveres til en gitt pasient.

Det spesifikke systemet som brukes til å levere PEN til lungene kan avgjøre om en terapeutisk effektiv dose oppnås i lungene. Derfor vil denne studien fastslå mengden PEN som avsettes i lungene til pasienter som er registrert i protokollene ACTG 021 og ACTG 081, som behandles med PEN administrert fra Marquest Respirgard II-forstøveren.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det spesifikke systemet som brukes til å levere PEN til lungene kan avgjøre om en terapeutisk effektiv dose oppnås i lungene. Derfor vil denne studien fastslå mengden PEN som avsettes i lungene til pasienter som er registrert i protokollene ACTG 021 og ACTG 081, som behandles med PEN administrert fra Marquest Respirgard II-forstøveren.

Omtrent 4 uker etter at pasienter i ACTG 021 og ACTG 081 har startet PEN-aerosolbehandling for forebygging av PCP, gjennomgår pasientene den første radioaktive aerosolstudien. Pasienten inhalerer en tåke mens han sitter med ryggen mot et gammakamera. Det resulterende bildet skisserer lungene. Denne tåken inneholder en enkelt dose PEN blandet med en liten mengde radioaktivitet (99m-technetium ertechnetate). Gammakameraet bestemmer hvor partiklene legger seg i lungene. Radioaktivitetseksponeringen tilsvarer en typisk røntgen av ribbeina. Denne prosedyren tar ca. 45 minutter; 6 timer senere oppnås et nytt 30-minutters gammakamerabilde. Blod tas ut for å måle blodnivået av PEN som utført i ACTG 021 og ACTG 081. Hele prosedyren gjentas nær slutten av den profylaktiske planen (ca. 10-12 måneder etter starten av aerosol PEN-behandlinger).

Studietype

Intervensjonell

Registrering

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • SUNY - Stony Brook

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig behandling:

Tillatt:

  • Lokal stråling for Kaposis sarkom.

Pasienter som vellykket fullførte et studiebehandlingskur for akutt Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) og som oppfylte inklusjonskriteriene for protokoll ACTG 021 eller ACTG 081 og ble randomisert til den aerosoliserte pentamidinarmen.

  • Pasienter som for tiden får aerosolisert pentamidin som profylaktisk behandling for PCP.

Eksklusjonskriterier

Følgende pasienter er ekskludert:

  • De som ble registrert i ACTG 021 og randomisert til den orale profylaksearmen.
  • De som ble registrert i ACTG 081 og randomisert til trimetoprim/sulfametoksazol- og dapson-armene.

Tidligere behandling:

Ekskludert innen 2 uker etter studiestart:

  • Transfusjoner av blod eller røde blodlegemer.

Sameksisterende tilstand:

  • Betydelige bivirkninger.

Aktivt rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: GC Smaldone

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 1992

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Zidovudin

3
Abonnere