Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pentamidiinista Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen ehkäisyssä

torstai 28. lokakuuta 2021 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Aerosolit Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen hoidossa: Sisäkkäinen tutkimus, jossa määritetään aerosolisoidun pentamidiinin annostelu PCP:n ehkäisyyn pöytäkirjoissa ACTG 021 ja ACTG 081

Arvioida ja vertailla 3 anti-pneumocystis-hoitoa ja tsidovudiinia (AZT) potilailla, joilla on pitkälle edennyt HIV-sairaus ja T4-solujen määrä < 200 solua/mm3. Pentamidiinin (PEN) kerrostumisen määrittäminen AIDS-potilailla, jotka osallistuvat ACTG 021:een ja ACTG 081:een. Tunnistaa tekijät (hengitysmalli, keuhkojen toiminta), jotka voivat olla tärkeitä vaikuttaessaan potilaalle todelliseen annokseen.

Spesifinen järjestelmä, jota käytetään PEN:n kuljettamiseen keuhkoihin, voi määrittää, saavutetaanko terapeuttisesti tehokas annos keuhkoissa. Siksi tässä tutkimuksessa selvitetään PEN-määrä, joka kertyy sellaisten potilaiden keuhkoihin, jotka on otettu mukaan protokolliin ACTG 021 ja ACTG 081 ja joita hoidetaan Marquest Respirgard II -sumuttimesta annetulla PEN:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spesifinen järjestelmä, jota käytetään PEN:n kuljettamiseen keuhkoihin, voi määrittää, saavutetaanko terapeuttisesti tehokas annos keuhkoissa. Siksi tässä tutkimuksessa selvitetään PEN-määrä, joka kertyy sellaisten potilaiden keuhkoihin, jotka on otettu mukaan protokolliin ACTG 021 ja ACTG 081 ja joita hoidetaan Marquest Respirgard II -sumuttimesta annetulla PEN:llä.

Noin 4 viikkoa sen jälkeen, kun ACTG 021- ja ACTG 081 -potilaat ovat aloittaneet PEN-aerosolihoidon PCP:n ehkäisemiseksi, potilaat käyvät läpi ensimmäisen radioaktiivisen aerosolitutkimuksen. Potilas hengittää sumua istuessaan selkä gammakameraa vasten. Tuloksena oleva kuva hahmottelee keuhkoja. Tämä sumu sisältää yhden annoksen PEN:ää sekoitettuna pieneen määrään radioaktiivisuutta (99m-teknetiumerteknetaatti). Gammakamera määrittää, mihin hiukkaset kerääntyvät keuhkoihin. Radioaktiivisuusaltistus vastaa tyypillistä kylkiluiden röntgenkuvaa. Tämä toimenpide kestää noin 45 minuuttia; 6 tuntia myöhemmin saadaan toinen 30 minuutin gammakamerakuva. Veri otetaan veren PEN-tason mittaamiseksi, kuten on tehty ACTG 021:ssä ja ACTG 081:ssä. Koko toimenpide toistetaan lähellä profylaktisen aikataulun loppua (noin 10-12 kuukautta aerosoli-PEN-hoitojen aloittamisen jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • SUNY - Stony Brook

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Samanaikainen hoito:

Sallittu:

  • Paikallinen säteily Kaposin sarkoomaan.

Potilaat, jotka suorittivat menestyksekkäästi akuutin Pneumocystis carinii -keuhkokuumeen (PCP) tutkimushoidon ja jotka täyttivät pöytäkirjan ACTG 021 tai ACTG 081 mukaanottokriteerit ja satunnaistettiin aerosolisoituun pentamidiinihaaraan.

  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä aerosolimuotoista pentamidiinia PCP:n profylaktisena hoitona.

Poissulkemiskriteerit

Seuraavat potilaat suljetaan pois:

  • ACTG 021:een ilmoittautuneet ja satunnaistettu oraaliseen ennaltaehkäisyryhmään.
  • Ne, jotka ilmoittautuivat ACTG 081:een ja satunnaistettiin trimetopriimi/sulfametoksatsoli- ja dapsonihaaroihin.

Aikaisempi hoito:

Poissuljettu 2 viikon sisällä opiskelusta:

  • Veren tai punasolujen siirrot.

Samanaikainen kunto:

  • Merkittäviä haittavaikutuksia.

Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: GC Smaldone

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 1992

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa