Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af pentamidin til forebyggelse af Pneumocystis Carinii-lungebetændelse

28. oktober 2021 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Aerosoler til behandling af Pneumocystis Carinii Pneumoni: En indlejret undersøgelse, der kvantificerer leveringen af ​​aerosoliseret pentamidin til profylakse af PCP i protokollerne ACTG 021 og ACTG 081

At evaluere og sammenligne 3 anti-pneumocystis-regimer plus zidovudin (AZT) hos personer med fremskreden HIV-sygdom og T4-celletal < 200 celler/mm3. At etablere rækkevidden af ​​pentamidin (PEN) aflejring hos AIDS-patienter, der deltager i ACTG 021 og ACTG 081. At identificere faktorer (vejrtrækningsmønster, lungefunktion), der kan være vigtige for at påvirke den faktiske dosis, der leveres til en given patient.

Det specifikke system, der bruges til at levere PEN til lungerne, kan afgøre, om der opnås en terapeutisk effektiv dosis i lungerne. Derfor vil denne undersøgelse fastslå mængden af ​​PEN, der aflejres i lungerne hos patienter, der er indskrevet i protokollerne ACTG 021 og ACTG 081, og som behandles med PEN administreret fra Marquest Respirgard II-forstøveren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det specifikke system, der bruges til at levere PEN til lungerne, kan afgøre, om der opnås en terapeutisk effektiv dosis i lungerne. Derfor vil denne undersøgelse fastslå mængden af ​​PEN, der aflejres i lungerne hos patienter, der er indskrevet i protokollerne ACTG 021 og ACTG 081, og som behandles med PEN administreret fra Marquest Respirgard II-forstøveren.

Cirka 4 uger efter, at patienter i ACTG 021 og ACTG 081 er påbegyndt PEN-aerosolbehandling til forebyggelse af PCP, gennemgår patienterne det første radioaktive aerosolstudie. Patienten inhalerer en tåge, mens han sidder med ryggen mod et gammakamera. Det resulterende billede skitserer lungerne. Denne tåge indeholder en enkelt dosis PEN blandet med en lille mængde radioaktivitet (99m-technetium ertechnetate). Gammakameraet bestemmer, hvor partiklerne aflejres i lungerne. Radioaktivitetseksponeringen svarer til et typisk røntgenbillede af ribbenene. Denne procedure tager omkring 45 minutter; 6 timer senere opnås endnu et 30-minutters gammakamerabillede. Blod udtages for at måle blodniveauet af PEN som udført i ACTG 021 og ACTG 081. Hele proceduren gentages nær slutningen af ​​det profylaktiske skema (ca. 10-12 måneder efter starten af ​​aerosol PEN-behandlinger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • SUNY - Stony Brook

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Samtidig behandling:

Tilladt:

  • Lokal stråling for Kaposis sarkom.

Patienter, der med succes gennemførte et studiebehandlingsforløb for akut Pneumocystis carinii-lungebetændelse (PCP), og som opfyldte inklusionskriterierne for protokol ACTG 021 eller ACTG 081 og blev randomiseret til den aerosoliserede pentamidin-arm.

  • Patienter, der i øjeblikket får aerosoliseret pentamidin som profylaktisk behandling mod PCP.

Eksklusionskriterier

Følgende patienter er udelukket:

  • Dem, der er tilmeldt ACG 021 og randomiseret til den orale profylaksearm.
  • Dem, der er tilmeldt ACTG 081 og randomiseret til trimethoprim/sulfamethoxazol- og dapson-armene.

Forudgående behandling:

Udelukket inden for 2 uger efter studiestart:

  • Transfusioner af blod eller røde blodlegemer.

Sameksisterende tilstand:

  • Væsentlige bivirkninger.

Aktivt stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: GC Smaldone

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 1992

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACTG 079
  • 11054 (DAIDS ES Registry Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Zidovudin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner