Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van pentamidine bij de preventie van Pneumocystis Carinii-pneumonie

Aerosolen bij de behandeling van Pneumocystis Carinii-pneumonie: een geneste studie die de levering van aerosolized pentamidine kwantificeert voor profylaxe van PCP in de protocollen ACTG 021 en ACTG 081

Evalueren en vergelijken van 3 antipneumocystisregimes plus zidovudine (AZT) bij personen met gevorderde hiv-ziekte en T4-celtelling < 200 cellen/mm3. Om het bereik van pentamidine (PEN) -afzetting vast te stellen bij AIDS-patiënten die deelnemen aan ACTG 021 en ACTG 081. Om factoren (ademhalingspatroon, longfunctie) te identificeren die belangrijk kunnen zijn bij het beïnvloeden van de werkelijke dosis die aan een bepaalde patiënt wordt toegediend.

Het specifieke systeem dat wordt gebruikt om PEN aan de longen toe te dienen, kan bepalen of een therapeutisch effectieve dosis in de longen wordt bereikt. Daarom zal deze studie de hoeveelheid PEN vaststellen die wordt afgezet in de longen van patiënten die zijn ingeschreven in protocollen ACTG 021 en ACTG 081, die worden behandeld met PEN toegediend vanuit de Marquest Respirgard II-vernevelaar.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het specifieke systeem dat wordt gebruikt om PEN aan de longen toe te dienen, kan bepalen of een therapeutisch effectieve dosis in de longen wordt bereikt. Daarom zal deze studie de hoeveelheid PEN vaststellen die wordt afgezet in de longen van patiënten die zijn ingeschreven in protocollen ACTG 021 en ACTG 081, die worden behandeld met PEN toegediend vanuit de Marquest Respirgard II-vernevelaar.

Ongeveer 4 weken nadat patiënten in ACTG 021 en ACTG 081 zijn begonnen met PEN-aerosoltherapie ter preventie van PCP, ondergaan patiënten het eerste radioactieve aerosolonderzoek. De patiënt ademt een nevel in terwijl hij/zij met de rug tegen een gammacamera zit. De resulterende afbeelding schetst de longen. Deze nevel bevat een enkele dosis PEN vermengd met een kleine hoeveelheid radioactiviteit (99m-technetium ertechnetaat). De gammacamera bepaalt waar de deeltjes in de longen neerslaan. De blootstelling aan radioactiviteit is gelijk aan een typische röntgenfoto van de ribben. Deze procedure duurt ongeveer 45 minuten; 6 uur later wordt weer een gammacamerabeeld van 30 minuten verkregen. Er wordt bloed afgenomen om de bloedspiegel van PEN te meten, zoals gedaan in ACTG 021 en ACTG 081. De hele procedure wordt tegen het einde van het profylactische schema herhaald (ongeveer 10-12 maanden na de start van aërosol-PEN-behandelingen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • SUNY - Stony Brook

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Gelijktijdige behandeling:

Toegestaan:

  • Lokale bestraling voor Kaposi-sarcoom.

Patiënten die met succes een studietherapiekuur voor acute Pneumocystis carinii-pneumonie (PCP) hebben afgerond en die voldeden aan de inclusiecriteria voor protocol ACTG 021 of ACTG 081 en die werden gerandomiseerd naar de aërosol-pentamidine-arm.

  • Patiënten die momenteel pentamidine in de vorm van een aërosol krijgen als profylactische therapie voor PCP.

Uitsluitingscriteria

De volgende patiënten zijn uitgesloten:

  • Degenen die deelnamen aan ACTG 021 en gerandomiseerd werden naar de arm voor orale profylaxe.
  • Degenen die deelnamen aan ACTG 081 en gerandomiseerd werden naar de trimethoprim/sulfamethoxazol- en dapson-armen.

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten binnen 2 weken na deelname aan de studie:

  • Transfusies van bloed of rode bloedcellen.

Co-bestaande voorwaarde:

  • Aanzienlijke nadelige effecten.

Actief middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: GC Smaldone

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 1992

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren