Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pentamidinu v prevenci Pneumocystis Carinii pneumonie

28. října 2021 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Aerosoly v léčbě Pneumocystis Carinii Pneumonia: Nested Study kvantifikující dodávku aerosolového pentamidinu pro profylaxi PCP v protokolech ACTG 021 a ACTG 081

Vyhodnotit a porovnat 3 antipneumocystové režimy plus zidovudin (AZT) u osob s pokročilým onemocněním HIV a počtem T4 buněk < 200 buněk/mm3. Stanovit rozsah depozice pentamidinu (PEN) u pacientů s AIDS účastnících se ACTG 021 a ACTG 081. Identifikovat faktory (dechový vzor, ​​funkce plic), které mohou být důležité pro ovlivnění skutečné dávky podané danému pacientovi.

Specifický systém, který se používá k dodávání PEN do plic, může určit, zda je v plicích dosaženo terapeuticky účinné dávky. Proto tato studie stanoví množství PEN, které se ukládá v plicích pacientů zařazených do protokolů ACTG 021 a ACTG 081, kteří jsou léčeni PEN podávaným z nebulizéru Marquest Respirgard II.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifický systém, který se používá k dodávání PEN do plic, může určit, zda je v plicích dosaženo terapeuticky účinné dávky. Proto tato studie stanoví množství PEN, které se ukládá v plicích pacientů zařazených do protokolů ACTG 021 a ACTG 081, kteří jsou léčeni PEN podávaným z nebulizéru Marquest Respirgard II.

Přibližně 4 týdny poté, co pacienti v ACTG 021 a ACTG 081 zahájili aerosolovou terapii PEN pro prevenci PCP, podstoupí pacienti první studii radioaktivního aerosolu. Pacient inhaluje mlhu vsedě zády opřený o gama kameru. Výsledný obrázek narýsuje plíce. Tato mlha obsahuje jednu dávku PEN smíchanou s malým množstvím radioaktivity (99m-techneciový techneciát). Gamakamera určuje, kde se částice v plicích ukládají. Expozice radioaktivitě je ekvivalentní typickému rentgenovému snímku žeber. Tento postup trvá asi 45 minut; O 6 hodin později se získá další 30minutový obraz gamakamery. Krev se odebírá za účelem měření hladiny PEN v krvi, jak se provádí v ACTG 021 a ACTG 081. Celý postup se opakuje na konci profylaktického schématu (asi 10-12 měsíců po zahájení léčby aerosolem PEN).

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • SUNY - Stony Brook

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná léčba:

Povoleno:

  • Lokální záření pro Kaposiho sarkom.

Pacienti, kteří úspěšně dokončili kurz studijní terapie akutní pneumonie způsobené Pneumocystis carinii (PCP) a kteří splnili kritéria pro zařazení podle Protokolu ACTG 021 nebo ACTG 081, byli randomizováni do ramene s aerosolizovaným pentamidinem.

  • Pacienti, kteří v současné době dostávají aerosolizovaný pentamidin jako profylaktickou terapii PCP.

Kritéria vyloučení

Následující pacienti jsou vyloučeni:

  • Ti, kteří byli zařazeni do ACTG 021 a randomizováni do ramene s perorální profylaxií.
  • Ti, kteří byli zařazeni do ACTG 081 a randomizováni do ramen trimethoprim / sulfamethoxazol a dapson.

Předchozí ošetření:

Vyloučeno do 2 týdnů od vstupu do studie:

  • Transfuze krve nebo červených krvinek.

Současná podmínka:

  • Významné nežádoucí účinky.

Zneužívání účinných látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: GC Smaldone

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 1992

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACTG 079
  • 11054 (DAIDS ES Registry Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit