Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio sulla pentamidina nella prevenzione della polmonite da Pneumocystis Carinii

Aerosol nel trattamento della polmonite da Pneumocystis Carinii: uno studio nidificato che quantifica la somministrazione di pentamidina aerosol per la profilassi della PCP nei protocolli ACTG 021 e ACTG 081

Valutare e confrontare 3 regimi anti-pneumocystis più zidovudina (AZT) in persone con malattia da HIV avanzata e conta delle cellule T4 < 200 cellule/mm3. Stabilire l'intervallo di deposizione di pentamidina (PEN) nei pazienti affetti da AIDS che partecipano a ACTG 021 e ACTG 081. Identificare i fattori (pattern respiratorio, funzione polmonare) che possono essere importanti nell'influenzare la dose effettiva somministrata a un dato paziente.

Il sistema specifico utilizzato per somministrare PEN ai polmoni può determinare se nei polmoni viene raggiunta una dose terapeuticamente efficace. Pertanto, questo studio stabilirà la quantità di PEN che si deposita nei polmoni dei pazienti arruolati nei protocolli ACTG 021 e ACTG 081, che sono trattati con PEN somministrata dal nebulizzatore Marquest Respirgard II.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il sistema specifico utilizzato per somministrare PEN ai polmoni può determinare se nei polmoni viene raggiunta una dose terapeuticamente efficace. Pertanto, questo studio stabilirà la quantità di PEN che si deposita nei polmoni dei pazienti arruolati nei protocolli ACTG 021 e ACTG 081, che sono trattati con PEN somministrata dal nebulizzatore Marquest Respirgard II.

Circa 4 settimane dopo che i pazienti in ACTG 021 e ACTG 081 hanno iniziato la terapia con aerosol PEN per la prevenzione della PCP, i pazienti vengono sottoposti al primo studio con aerosol radioattivo. Il paziente inala una nebbia mentre è seduto con la schiena contro una gamma camera. L'immagine risultante delinea i polmoni. Questa nebbia contiene una singola dose di PEN miscelata con una piccola quantità di radioattività (99m-tecnezio ertecnetato). La gamma camera determina dove si depositano le particelle nei polmoni. L'esposizione alla radioattività è equivalente a una tipica radiografia delle costole. Questa procedura richiede circa 45 minuti; 6 ore dopo si ottiene un'altra immagine gamma camera di 30 minuti. Il sangue viene prelevato per misurare il livello ematico di PEN come fatto in ACTG 021 e ACTG 081. L'intera procedura viene ripetuta verso la fine del programma profilattico (circa 10-12 mesi dopo l'inizio dei trattamenti con aerosol PEN).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti, 11794
        • SUNY - Stony Brook

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

Trattamento concomitante:

Consentito:

  • Radiazioni locali per il sarcoma di Kaposi.

Pazienti che hanno completato con successo un corso di terapia in studio per la polmonite acuta da Pneumocystis carinii (PCP) e che hanno soddisfatto i criteri di inclusione per il protocollo ACTG 021 o ACTG 081 e sono stati randomizzati al braccio pentamidina aerosol.

  • Pazienti che stanno attualmente ricevendo pentamidina aerosol come terapia profilattica per PCP.

Criteri di esclusione

Sono esclusi i seguenti pazienti:

  • Quelli arruolati in ACTG 021 e randomizzati al braccio di profilassi orale.
  • Quelli arruolati in ACTG 081 e randomizzati ai bracci trimetoprim/sulfametossazolo e dapsone.

Trattamento precedente:

Esclusi entro 2 settimane dall'ingresso nello studio:

  • Trasfusioni di sangue o globuli rossi.

Condizione coesistente:

  • Effetti avversi significativi.

Abuso di sostanze attive.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: GC Smaldone

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 1992

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

3
Sottoscrivi