- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001003
Badanie pentamidyny w zapobieganiu zapaleniu płuc wywołanemu przez Pneumocystis carinii
Aerozole w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii: badanie zagnieżdżone oceniające ilościowo dostarczanie pentamidyny w aerozolu w profilaktyce PCP w protokołach ACTG 021 i ACTG 081
Ocena i porównanie 3 schematów leczenia zapalenia płuc i zydowudyny (AZT) u osób z zaawansowaną chorobą HIV i liczbą komórek T4 < 200 komórek/mm3. Ustalenie zakresu odkładania się pentamidyny (PEN) u pacjentów z AIDS uczestniczących w ACTG 021 i ACTG 081. Identyfikacja czynników (wzorzec oddychania, czynność płuc), które mogą mieć wpływ na rzeczywistą dawkę podawaną danemu pacjentowi.
Specyficzny system, który jest używany do dostarczania PEN do płuc, może decydować o tym, czy w płucach zostanie osiągnięta terapeutycznie skuteczna dawka. Dlatego w tym badaniu zostanie ustalona ilość PEN, która jest deponowana w płucach pacjentów włączonych do protokołów ACTG 021 i ACTG 081, którzy są leczeni PEN podawanym z nebulizatora Marquest Respirgard II.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Specyficzny system, który jest używany do dostarczania PEN do płuc, może decydować o tym, czy w płucach zostanie osiągnięta terapeutycznie skuteczna dawka. Dlatego w tym badaniu zostanie ustalona ilość PEN, która jest deponowana w płucach pacjentów włączonych do protokołów ACTG 021 i ACTG 081, którzy są leczeni PEN podawanym z nebulizatora Marquest Respirgard II.
Około 4 tygodnie po tym, jak pacjenci z ACTG 021 i ACTG 081 rozpoczęli terapię aerozolową PEN w celu zapobiegania PCP, pacjenci przechodzą pierwsze badanie radioaktywnego aerozolu. Pacjent wdycha mgłę, siedząc plecami do kamery gamma. Powstały obraz przedstawia płuca. Ta mgła zawiera pojedynczą dawkę PEN zmieszaną z niewielką ilością radioaktywności (99m-ertechnecjan technetu). Kamera gamma określa, gdzie cząsteczki osadzają się w płucach. Ekspozycja na radioaktywność jest równoważna z typowym prześwietleniem żeber. Ta procedura trwa około 45 minut; 6 godzin później uzyskano kolejny 30-minutowy obraz z kamery gamma. Krew jest pobierana w celu pomiaru poziomu PEN we krwi, jak w ACTG 021 i ACTG 081. Całą procedurę powtarza się pod koniec programu profilaktycznego (około 10-12 miesięcy po rozpoczęciu kuracji aerozolem PEN).
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- SUNY - Stony Brook
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Jednoczesne leczenie:
Dozwolony:
- Promieniowanie miejscowe mięsaka Kaposiego.
Pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli cykl badanej terapii ostrego zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) i którzy spełnili kryteria włączenia do protokołu ACTG 021 lub ACTG 081, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pentamidynę w aerozolu.
- Pacjenci, którzy obecnie otrzymują pentamidynę w aerozolu jako terapię profilaktyczną PCP.
Kryteria wyłączenia
Następujący pacjenci są wykluczeni:
- Osoby włączone do badania ACTG 021 i losowo przydzielone do grupy otrzymującej profilaktykę doustną.
- Osoby włączone do ACTG 081 i losowo przydzielone do ramion otrzymujących trimetoprim/sulfametoksazol i dapson.
Wcześniejsze leczenie:
Wykluczone w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania:
- Transfuzje krwi lub krwinek czerwonych.
Stan współistniejący:
- Znaczące działania niepożądane.
Nadużywanie substancji czynnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: GC Smaldone
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Grzybice
- Choroby płuc, grzybica
- Infekcje Pneumocystis
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc, Pneumocystis
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory odwrotnej transkryptazy
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Agenci przeciw HIV
- Środki przeciwretrowirusowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Środki trypanobójcze
- Zydowudyna
- Pentamidyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTG 079
- 11054 (DAIDS ES Registry Number)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia