Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pentamidyny w zapobieganiu zapaleniu płuc wywołanemu przez Pneumocystis carinii

28 października 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Aerozole w leczeniu zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii: badanie zagnieżdżone oceniające ilościowo dostarczanie pentamidyny w aerozolu w profilaktyce PCP w protokołach ACTG 021 i ACTG 081

Ocena i porównanie 3 schematów leczenia zapalenia płuc i zydowudyny (AZT) u osób z zaawansowaną chorobą HIV i liczbą komórek T4 < 200 komórek/mm3. Ustalenie zakresu odkładania się pentamidyny (PEN) u pacjentów z AIDS uczestniczących w ACTG 021 i ACTG 081. Identyfikacja czynników (wzorzec oddychania, czynność płuc), które mogą mieć wpływ na rzeczywistą dawkę podawaną danemu pacjentowi.

Specyficzny system, który jest używany do dostarczania PEN do płuc, może decydować o tym, czy w płucach zostanie osiągnięta terapeutycznie skuteczna dawka. Dlatego w tym badaniu zostanie ustalona ilość PEN, która jest deponowana w płucach pacjentów włączonych do protokołów ACTG 021 i ACTG 081, którzy są leczeni PEN podawanym z nebulizatora Marquest Respirgard II.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Specyficzny system, który jest używany do dostarczania PEN do płuc, może decydować o tym, czy w płucach zostanie osiągnięta terapeutycznie skuteczna dawka. Dlatego w tym badaniu zostanie ustalona ilość PEN, która jest deponowana w płucach pacjentów włączonych do protokołów ACTG 021 i ACTG 081, którzy są leczeni PEN podawanym z nebulizatora Marquest Respirgard II.

Około 4 tygodnie po tym, jak pacjenci z ACTG 021 i ACTG 081 rozpoczęli terapię aerozolową PEN w celu zapobiegania PCP, pacjenci przechodzą pierwsze badanie radioaktywnego aerozolu. Pacjent wdycha mgłę, siedząc plecami do kamery gamma. Powstały obraz przedstawia płuca. Ta mgła zawiera pojedynczą dawkę PEN zmieszaną z niewielką ilością radioaktywności (99m-ertechnecjan technetu). Kamera gamma określa, gdzie cząsteczki osadzają się w płucach. Ekspozycja na radioaktywność jest równoważna z typowym prześwietleniem żeber. Ta procedura trwa około 45 minut; 6 godzin później uzyskano kolejny 30-minutowy obraz z kamery gamma. Krew jest pobierana w celu pomiaru poziomu PEN we krwi, jak w ACTG 021 i ACTG 081. Całą procedurę powtarza się pod koniec programu profilaktycznego (około 10-12 miesięcy po rozpoczęciu kuracji aerozolem PEN).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • SUNY - Stony Brook

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Jednoczesne leczenie:

Dozwolony:

  • Promieniowanie miejscowe mięsaka Kaposiego.

Pacjenci, którzy pomyślnie ukończyli cykl badanej terapii ostrego zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis carinii (PCP) i którzy spełnili kryteria włączenia do protokołu ACTG 021 lub ACTG 081, zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pentamidynę w aerozolu.

  • Pacjenci, którzy obecnie otrzymują pentamidynę w aerozolu jako terapię profilaktyczną PCP.

Kryteria wyłączenia

Następujący pacjenci są wykluczeni:

  • Osoby włączone do badania ACTG 021 i losowo przydzielone do grupy otrzymującej profilaktykę doustną.
  • Osoby włączone do ACTG 081 i losowo przydzielone do ramion otrzymujących trimetoprim/sulfametoksazol i dapson.

Wcześniejsze leczenie:

Wykluczone w ciągu 2 tygodni od włączenia do badania:

  • Transfuzje krwi lub krwinek czerwonych.

Stan współistniejący:

  • Znaczące działania niepożądane.

Nadużywanie substancji czynnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: GC Smaldone

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 1992

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

3
Subskrybuj