肝移植を受けた患者の浸潤性真菌感染症を予防するための 2 つの治療法の比較
肝移植レシピエントにおける浸潤性真菌感染症: 高リスク群における AmBisome とフルコナゾールを比較したランダム化二重盲検試験と低リスク群における観察コホート研究
この研究の目的は、侵襲性真菌感染症 (IFI) を予防するための 2 つの治療法の安全性と有効性を比較することです。侵襲性真菌感染症 (IFI) は、免疫系が弱い患者や移植患者によくみられる酵母やカビによって引き起こされる感染症です。 新しい治療法である AmBisome は、酵母カンジダによって引き起こされる真菌感染症の伝統的な治療法であるフルコナゾールと比較されます。 治療は、IFIのリスクが高いと判明した肝移植患者にのみ行われます。 IFIのリスクが低い肝移植患者は監視されますが、治験薬は投与されません。
IFI は、主に肝移植患者の高リスク群に見られ、低リスク群では一般的ではありません。 IFI予防療法がハイリスクグループに集中している場合、カンジダが耐性になる可能性が低くなる可能性があります（それを殺すために使用される薬の存在にもかかわらず成長することができます）. リスクの高いグループのみを治療することで、費用も節約できます。
調査の概要
詳細な説明
あなたがリスクの高いグループに属している場合は、AmBisome またはフルコナゾールのいずれかを受け取るように (コインを投げるように) ランダムに割り当てられます。
低リスクグループに属している場合は、治療を受けません。
両方のグループは、IFI について監視されます。
この研究は、肝臓移植後 100 日間続きます。
研究の種類
介入
入学
500
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- Mary Ellen Bradley
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
次の場合、この研究の対象となる可能性があります。
- -登録後5日以内に肝移植を受け、タクロリムスの投与に同意した。
除外基準:
次の場合は、この研究の資格がありません。
- HIV陽性です。
- 侵襲性真菌感染症の病歴がある。
- 肝移植前14日以内に抗真菌剤の投与を受けた。
- アゾール、アムホテリシン B、またはタクロリムスにアレルギーがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究の完了
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
1999年11月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2001年8月30日
最初の投稿 (見積もり)
2001年8月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年8月26日
最終確認日
2005年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DMID 98-014
- MSG #44
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。