Comparação de dois tratamentos para prevenir infecções fúngicas invasivas em pacientes que receberam transplantes de fígado
Infecção fúngica invasiva em receptores de transplante de fígado: um estudo duplo-cego randomizado comparando AmBisome e fluconazol no grupo de alto risco e um estudo de coorte observacional no grupo de baixo risco
O objetivo deste estudo é comparar a segurança e eficácia de 2 tratamentos para prevenir infecções fúngicas invasivas (IFI), que são infecções causadas por leveduras e bolores comuns em pacientes com sistema imunológico fraco ou pacientes transplantados. O AmBisome, um novo tratamento, será comparado ao fluconazol, tratamento tradicional para infecções fúngicas causadas pela levedura Candida. O tratamento será administrado apenas a pacientes com transplante de fígado que apresentem alto risco de IFI. Pacientes com transplante de fígado que apresentam baixo risco de IFI serão monitorados, mas não receberão nenhuma medicação do estudo.
IFIs são encontrados principalmente em um grupo de alto risco de pacientes com transplante de fígado e não são comuns naqueles com baixo risco. Se a terapia preventiva IFI for focada no grupo de alto risco, pode haver uma chance menor de Candida se tornar resistente (capaz de crescer apesar da presença de drogas usadas para matá-la). Tratar apenas o grupo de alto risco também economizará dinheiro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Mary Ellen Bradley
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Você pode ser elegível para este estudo se você:
- Ter feito um transplante de fígado dentro de 5 dias após a inscrição e concordar em receber tacrolimus.
Critério de exclusão:
Você não será elegível para este estudo se:
- São HIV positivos.
- Ter um histórico de infecção fúngica invasiva.
- Ter recebido agentes antifúngicos nos 14 dias anteriores ao seu transplante de fígado.
- São alérgicos a azóis, anfotericina B ou tacrolimus.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Candidíase
- Micoses
- Infecções Fúngicas Invasivas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Antagonistas Hormonais
- Antifúngicos
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Inibidores de 14-alfa desmetilase
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C9
- Inibidores do citocromo P-450 CYP2C19
- Fluconazol
- Anfotericina B lipossomal
Outros números de identificação do estudo
- DMID 98-014
- MSG #44
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