Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden hoidon vertailu invasiivisten sieni-infektioiden ehkäisemiseksi potilailla, jotka ovat saaneet maksansiirron

torstai 26. elokuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Invasiivinen sieni-infektio maksasiirteen saajilla: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa verrattiin AmBisomea ja flukonatsolia korkean riskin ryhmässä ja havainnollinen kohorttitutkimus matalan riskin ryhmässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahden hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta invasiivisten sieni-infektioiden (IFI) ehkäisemiseksi. Nämä ovat hiivojen ja homesienten aiheuttamia infektioita, jotka ovat yleisiä potilailla, joilla on heikko immuunijärjestelmä tai elinsiirtopotilailla. AmBisomea, uutta hoitoa, verrataan flukonatsoliin, perinteiseen Candida-hiivan aiheuttamien sieni-infektioiden hoitoon. Hoitoa annetaan vain maksansiirtopotilaille, joilla on suuri IFI-riski. Maksansiirtopotilaita, joilla on alhainen IFI-riski, seurataan, mutta he eivät saa tutkimuslääkitystä.

IFI-infektioita esiintyy pääasiassa korkean riskin maksansiirtopotilaiden ryhmässä, eivätkä ne ole yleisiä niillä, joilla on pieni riski. Jos IFI-ennaltaehkäisevä hoito keskittyy suuren riskin ryhmään, Candida-bakteerin resistentiksi muodostumisen mahdollisuus saattaa olla pienempi (voi kasvaa sen tappamiseen käytettävistä lääkkeistä huolimatta). Vain riskiryhmän hoitaminen säästää myös rahaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos kuulut suuren riskin ryhmään, sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikon heittämiseen) saamaan joko AmBisomea tai flukonatsolia. Jos kuulut matalan riskin ryhmään, et saa hoitoa. Molempia ryhmiä seurataan kansainvälisten rahoituslaitosten varalta. Tutkimus kestää 100 päivää maksansiirron jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

500

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • Mary Ellen Bradley

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Sinulle on tehty maksansiirto 5 päivän sisällä ilmoittautumisesta ja suostut saamaan takrolimuusia.

Poissulkemiskriteerit:

Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Ovat HIV-positiivisia.
  • Sinulla on ollut invasiivinen sieni-infektio.
  • olet saanut sienilääkkeitä 14 päivän sisällä ennen maksansiirtoa.
  • Oletko allerginen atsolille, amfoterisiini B:lle tai takrolimuusille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opintojen valmistuminen

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. elokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. elokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DMID 98-014
  • MSG #44

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa