Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két kezelés összehasonlítása az invazív gombás fertőzések megelőzésére májtranszplantáción átesett betegeknél

2010. augusztus 26. frissítette: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Invazív gombás fertőzés májtranszplantált betegeknél: Randomizált kettős vak vizsgálat az AmBisome és a flukonazol összehasonlításával a magas kockázatú csoportban és egy megfigyelési kohorsz vizsgálat az alacsony kockázatú csoportban

A tanulmány célja az invazív gombás fertőzések (IFI) megelőzésére szolgáló két kezelés biztonságosságának és hatékonyságának összehasonlítása, amelyek élesztő- és penészgombák által okozott fertőzések, amelyek gyakoriak gyenge immunrendszerű vagy transzplantált betegeknél. Az AmBisome új kezelést a flukonazollal, a Candida élesztőgomba által okozott gombás fertőzések hagyományos kezelésével fogják összehasonlítani. A kezelést csak olyan májátültetett betegek kapják, akikről megállapították, hogy magas az IFI kockázata. A májtranszplantált betegeket, akiknél alacsony az IFI kockázata, ellenőrizni fogják, de nem kapnak vizsgálati gyógyszert.

Az IFI-k főként a májtranszplantált betegek magas kockázatú csoportjában fordulnak elő, és nem gyakoriak az alacsony kockázatú betegeknél. Ha az IFI preventív terápiája a magas kockázatú csoportra összpontosul, kisebb az esélye annak, hogy a Candida rezisztenssé válik (az elpusztítására használt gyógyszerek ellenére képes növekedni). Csak a magas kockázatú csoport kezelése is pénzt takarít meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha Ön a magas kockázatú csoportba tartozik, akkor véletlenszerűen (például egy pénzérme feldobásakor) beosztják az AmBisome vagy a flukonazol beadására. Ha Ön az alacsony kockázatú csoportba tartozik, nem kap semmilyen kezelést. Mindkét csoportot ellenőrizni fogják az IFI-k szempontjából. A vizsgálat a májátültetést követően 100 napig tart.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

500

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Mary Ellen Bradley

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Akkor lehet jogosult erre a tanulmányra, ha:

  • Májátültetésen esett át a felvételt követő 5 napon belül, és beleegyezik a takrolimusz kezelésébe.

Kizárási kritériumok:

Nem lesz jogosult ebbe a tanulmányba, ha:

  • HIV-pozitívak.
  • Invazív gombás fertőzése van.
  • A májátültetést megelőző 14 napon belül gombaellenes szereket kapott.
  • Allergiás az azolokra, amfotericin B-re vagy takrolimuszra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

A tanulmány befejezése

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2005. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMID 98-014
  • MSG #44

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Candidiasis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel