Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två behandlingar för att förhindra invasiva svampinfektioner hos patienter som har fått levertransplantationer

Invasiv svampinfektion hos levertransplantationsmottagare: en randomiserad dubbelblind studie som jämför AmBisome och flukonazol i högriskgruppen och en observationskohortstudie i lågriskgruppen

Syftet med denna studie är att jämföra säkerheten och effektiviteten av 2 behandlingar för att förhindra invasiva svampinfektioner (IFI), som är infektioner orsakade av jästsvampar och mögel som är vanliga hos patienter med svagt immunförsvar eller transplanterade patienter. AmBisome, en ny behandling, kommer att jämföras med flukonazol, den traditionella behandlingen mot svampinfektioner orsakade av jästsvampen Candida. Behandling kommer endast att ges till levertransplantationspatienter som har visat sig ha hög risk för IFI. Levertransplantationspatienter som löper låg risk för IFI kommer att övervakas men kommer inte att få någon studiemedicin.

IFIs finns främst i en högriskgrupp av levertransplantationspatienter och är inte vanliga hos dem med låg risk. Om IFI-förebyggande terapi är inriktad på högriskgruppen, kan det finnas en mindre chans att Candida blir resistent (kan växa trots förekomsten av läkemedel som används för att döda den). Att bara behandla högriskgruppen kommer också att spara pengar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Om du är i högriskgruppen kommer du att tilldelas slumpmässigt (som att kasta ett mynt) för att få antingen AmBisome eller flukonazol. Om du tillhör lågriskgruppen får du ingen behandling. Båda grupperna kommer att övervakas för internationella finansinstitut. Studien kommer att pågå i 100 dagar efter din levertransplantation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

500

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Mary Ellen Bradley

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Du kan vara berättigad till denna studie om du:

  • Har genomgått en levertransplantation inom 5 dagar efter inskrivningen och samtycker till att få takrolimus.

Exklusions kriterier:

Du kommer inte att vara berättigad till denna studie om du:

  • Är HIV-positiva.
  • Har en historia av invasiv svampinfektion.
  • Har fått svampdödande medel inom 14 dagar före din levertransplantation.
  • Är allergisk mot azoler, amfotericin B eller takrolimus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Avslutad studie

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2010

Senast verifierad

1 november 2005

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Candidiasis

Kliniska prövningar på Flukonazol

3
Prenumerera