Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to behandlinger til forebyggelse af invasive svampeinfektioner hos patienter, der har modtaget levertransplantationer

26. august 2010 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Invasiv svampeinfektion hos levertransplantationsmodtagere: Et randomiseret dobbeltblindt forsøg, der sammenligner AmBisome og Fluconazol i højrisikogruppen og et observationelt kohortestudie i lavrisikogruppen

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne sikkerheden og effektiviteten af ​​2 behandlinger til forebyggelse af invasive svampeinfektioner (IFI), som er infektioner forårsaget af gær og skimmelsvampe, som er almindelige hos patienter med svagt immunsystem eller transplanterede patienter. AmBisome, en ny behandling, vil blive sammenlignet med fluconazol, den traditionelle behandling af svampeinfektioner forårsaget af gærsvampen Candida. Behandling vil kun blive givet til levertransplanterede patienter, som viser sig at have høj risiko for IFI. Levertransplantationspatienter, som har lav risiko for IFI, vil blive overvåget, men vil ikke modtage undersøgelsesmedicin.

IFI'er findes hovedsageligt i en højrisikogruppe af levertransplanterede patienter og er ikke almindelige hos dem med lav risiko. Hvis IFI forebyggende terapi er fokuseret på højrisikogruppen, kan der være en mindre chance for, at Candida bliver resistent (i stand til at vokse på trods af tilstedeværelsen af ​​lægemidler, der bruges til at dræbe den). At behandle kun højrisikogruppen vil også spare penge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hvis du er i højrisikogruppen, vil du blive tildelt tilfældigt (som at kaste en mønt) til at modtage enten AmBisome eller fluconazol. Er du i lavrisikogruppen, får du ingen behandling. Begge grupper vil blive overvåget for IFI'er. Undersøgelsen vil vare i 100 dage efter din levertransplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

500

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • Mary Ellen Bradley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Du kan være berettiget til dette studie, hvis du:

  • Har fået en levertransplantation inden for 5 dage efter tilmelding og accepterer at modtage tacrolimus.

Ekskluderingskriterier:

Du vil ikke være berettiget til dette studie, hvis du:

  • Er HIV-positive.
  • Har en historie med invasiv svampeinfektion.
  • Har modtaget svampedræbende midler inden for 14 dage før din levertransplantation.
  • Er allergisk over for azoler, amphotericin B eller tacrolimus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2010

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMID 98-014
  • MSG #44

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Candidiasis

Kliniske forsøg med Fluconazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner