两种治疗预防肝移植患者侵袭性真菌感染的比较
肝移植受者的侵袭性真菌感染：一项在高危人群中比较氨必美和氟康唑的随机双盲试验和一项在低危人群中的观察性队列研究
本研究的目的是比较 2 种预防侵袭性真菌感染 (IFI) 的治疗方法的安全性和有效性，侵袭性真菌感染是由免疫系统较弱的患者或移植患者常见的酵母菌和霉菌引起的感染。 AmBisome 是一种新疗法，将与氟康唑进行比较，氟康唑是治疗由念珠菌引起的真菌感染的传统疗法。 只会对被发现有 IFI 高风险的肝移植患者进行治疗。 IFI 风险较低的肝移植患者将接受监测，但不会接受研究药物治疗。
IFI主要存在于肝移植患者的高危人群中，在低危人群中并不常见。 如果 IFI 预防性治疗侧重于高危人群，则念珠菌产生耐药性的可能性较小（尽管存在用于杀死它的药物，但仍能生长）。 只治疗高危人群也可以省钱。
研究概览
详细说明
如果您属于高风险人群，您将被随机分配（如掷硬币）接受 AmBisome 或氟康唑。
如果您属于低风险人群，您将不会接受任何治疗。
这两个群体都将接受 IFI 监测。
该研究将在您的肝移植后持续 100 天。
研究类型
介入性
注册
500
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- Mary Ellen Bradley
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
如果您符合以下条件，您可能有资格参加这项研究：
- 在入组后 5 天内进行过肝移植并同意接受他克莫司。
排除标准：
如果您符合以下条件，您将没有资格参加这项研究：
- 是艾滋病毒阳性。
- 有侵袭性真菌感染史。
- 在肝移植前 14 天内接受过抗真菌药物治疗。
- 对唑类、两性霉素 B 或他克莫司过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
研究完成
2005年11月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2001年8月30日
首次发布 (估计)
2001年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月26日
最后验证
2005年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DMID 98-014
- MSG #44
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