Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух методов лечения для предотвращения инвазивных грибковых инфекций у пациентов, перенесших трансплантацию печени

26 августа 2010 г. обновлено: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Инвазивная грибковая инфекция у реципиентов трансплантата печени: рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивающее амбисом и флуконазол в группе высокого риска и обсервационное когортное исследование в группе низкого риска

Целью данного исследования является сравнение безопасности и эффективности 2 методов лечения для предотвращения инвазивных грибковых инфекций (ИФИ), которые представляют собой инфекции, вызываемые дрожжами и плесенью, которые часто встречаются у пациентов со слабой иммунной системой или у пациентов, перенесших трансплантацию. AmBisome, новое лечение, будет сравниваться с флуконазолом, традиционным средством для лечения грибковых инфекций, вызванных дрожжами Candida. Лечение будет предоставляться только пациентам с трансплантацией печени, у которых обнаружен высокий риск ИФИ. Пациенты с трансплантацией печени с низким риском ИФИ будут находиться под наблюдением, но не будут получать исследуемое лекарство.

IFIs обнаруживаются в основном в группе высокого риска у пациентов с трансплантацией печени и редко встречаются у пациентов с низким риском. Если профилактическая терапия IFI направлена ​​на группу высокого риска, может быть меньше шансов, что Candida станет резистентной (способной расти, несмотря на присутствие лекарств, используемых для ее уничтожения). Лечение только группы высокого риска также сэкономит деньги.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если вы находитесь в группе высокого риска, вам случайным образом (как бросание монеты) будет назначено получение либо амбисома, либо флуконазола. Если вы относитесь к группе низкого риска, вы не будете получать никакого лечения. Обе группы будут находиться под наблюдением МФУ. Исследование продлится 100 дней после трансплантации печени.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

500

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Вы можете иметь право на это исследование, если вы:

  • Вы перенесли трансплантацию печени в течение 5 дней после регистрации и согласились на прием такролимуса.

Критерий исключения:

Вы не имеете права на это исследование, если вы:

  • ВИЧ-позитивны.
  • Наличие в анамнезе инвазивной грибковой инфекции.
  • Получали противогрибковые препараты в течение 14 дней до трансплантации печени.
  • Аллергия на азолы, амфотерицин В или такролимус.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Маскировка: Двойной

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Завершение исследования

1 ноября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DMID 98-014
  • MSG #44

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться