Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de deux traitements pour prévenir les infections fongiques invasives chez les patients ayant reçu une greffe de foie

26 août 2010 mis à jour par: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Infection fongique invasive chez les receveurs de greffe de foie : un essai randomisé en double aveugle comparant l'AmBisome et le fluconazole dans le groupe à haut risque et une étude de cohorte observationnelle dans le groupe à faible risque

Le but de cette étude est de comparer l'innocuité et l'efficacité de 2 traitements pour prévenir les infections fongiques invasives (IFI), qui sont des infections causées par des levures et des moisissures courantes chez les patients dont le système immunitaire est affaibli ou les patients transplantés. AmBisome, un nouveau traitement, sera comparé au fluconazole, le traitement traditionnel des infections fongiques causées par la levure Candida. Le traitement ne sera administré qu'aux patients transplantés hépatiques qui présentent un risque élevé d'IFI. Les patients transplantés hépatiques qui présentent un faible risque d'IFI seront surveillés mais ne recevront aucun médicament à l'étude.

Les IFI se trouvent principalement dans un groupe à haut risque de patients transplantés hépatiques et ne sont pas courants chez ceux à faible risque. Si le traitement préventif de l'IFI est axé sur le groupe à haut risque, il peut y avoir moins de chances que Candida devienne résistant (capable de se développer malgré la présence de médicaments utilisés pour le tuer). Traiter uniquement le groupe à haut risque permettra également d'économiser de l'argent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si vous faites partie du groupe à haut risque, vous serez assigné au hasard (comme une pièce de monnaie) pour recevoir soit AmBisome soit du fluconazole. Si vous faites partie du groupe à faible risque, vous ne recevrez aucun traitement. Les deux groupes seront surveillés pour les IFI. L'étude durera 100 jours après votre greffe de foie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

500

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • Mary Ellen Bradley

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Vous pouvez être admissible à cette étude si vous :

  • Avoir subi une greffe du foie dans les 5 jours suivant l'inscription et accepter de recevoir du tacrolimus.

Critère d'exclusion:

Vous ne serez pas admissible à cette étude si vous :

  • Sont séropositifs.
  • Avoir des antécédents d'infection fongique invasive.
  • Avoir reçu des agents antifongiques dans les 14 jours précédant votre greffe de foie.
  • êtes allergique aux azolés, à l'amphotéricine B ou au tacrolimus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement de l'étude

1 novembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2001

Première publication (Estimation)

31 août 2001

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 août 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2010

Dernière vérification

1 novembre 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DMID 98-014
  • MSG #44

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fluconazole

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner