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C型肝炎感染症も有するHIV陽性患者における抗HIV薬の効果を評価する研究

2008年7月30日 更新者：National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) を受けている C 型肝炎ウイルス (HCV) およびヒト免疫不全ウイルス (HIV) 感染者における C 型肝炎感染の動態

この研究では、HIV と C 型肝炎ウイルス (HCV) の両方に感染し、抗 HIV 薬を受けている患者を評価します。 この研究の目的は、HIV 血中濃度が 500 コピー/ml 未満に低下した患者における HCV 感染について詳しく知ることです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この前向き研究には、HAART（高活性抗レトロウイルス療法）の検査を含む別のAACTG抗レトロウイルス研究に共同登録されている、HIVおよびC型肝炎の未治療患者60名が参加する。 未治療と定義される患者は、ウイルス抑制を検出限界（500コピー/ml）以下に維持する特異的活性抗レトロウイルス剤の投与を受けたことがないか、またはこれらの薬剤の投与を非常に限られた期間のみ受けたことがありません。 HAART は、少なくとも 16 週間継続して HIV-1 RNA 血漿レベルが 500 コピー/ml 未満になる可能性が高い治療法と定義されます。 研究中に血漿が収集され、追加の定量的測定（HCV RNA PCRによるC型肝炎ウイルス（HCV）およびHIV-1 RNAレベル）のために評価されます。 HIV-1 RNA のすべての評価は、次の時点での同時登録研究から得られます: エントリー前、エントリー、16 週前の少なくとも 2 回の測定、16 週目、および 16 週後の少なくとも 1 回の測定。

研究の種類

観察的

入学

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、900331079
        • Univ of Southern California / LA County USC Med Ctr
      • Menlo Park、California、アメリカ、94025
        • Willow Clinic
      • San Diego、California、アメリカ、921036325
        • Univ of California / San Diego Treatment Ctr
      • San Francisco、California、アメリカ、941102859
        • San Francisco Gen Hosp
      • San Rafael、California、アメリカ、94903
        • Marin County Specialty Clinic
      • Stanford、California、アメリカ、943055107
        • San Mateo AIDS Program / Stanford Univ
      • Stanford、California、アメリカ、943055107
        • Stanford Univ Med Ctr
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Harbor UCLA Med Ctr
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80262
        • Univ of Colorado Health Sciences Ctr
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20059
        • Howard Univ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、331361013
        • Univ of Miami School of Medicine
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory Univ
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96816
        • Univ of Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96816
        • Queens Med Ctr
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern Univ Med School
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush Presbyterian - Saint Luke's Med Ctr
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Cook County Hosp
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Louis A Weiss Memorial Hosp
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、462025250
        • Indiana Univ Hosp
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Division of Inf Diseases/ Indiana Univ Hosp
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane Univ School of Medicine
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Charity Hosp / Tulane Univ Med School
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins Hosp
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Harvard (Massachusetts Gen Hosp)
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston Med Ctr
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • Univ of Minnesota
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63112
        • St Louis Regional Hosp / St Louis Regional Med Ctr
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • SUNY / Erie County Med Ctr at Buffalo
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Beth Israel Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Cornell Univ Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Bellevue Hosp / New York Univ Med Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Chelsea Ctr
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia Presbyterian Med Ctr
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、275997215
        • Univ of North Carolina
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、452670405
        • Univ of Cincinnati
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve Univ
      • Columbus、Ohio、アメリカ、432101228
        • Ohio State Univ Hosp Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Univ of Pennsylvania at Philadelphia
    • South Carolina
      • West Columbia、South Carolina、アメリカ、29169
        • Julio Arroyo
    • Texas
      • Galveston、Texas、アメリカ、775550435
        • Univ of Texas Galveston
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Univ of Washington
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、009365067
        • Univ of Puerto Rico

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

以下の場合、患者はこの研究の対象となる可能性があります。

  • HIV 陽性で C 型肝炎を患っている。
  • 研究参加の30日前にHIV血中濃度が少なくとも2,500コピー/mlであること。
  • 抗 HIV 治療を使用した成人エイズの臨床試験に共同登録されている。
  • 13 歳以上であること（18 歳未満の場合は親または保護者の同意が必要です）。

除外基準

以下の場合、患者はこの研究の対象となりません。

  • 肝臓病がある。
  • 化学療法が必要ながんを患っている。
  • B型肝炎にかかっている。
  • アルコールや薬物の乱用。
  • 過去に特定の抗レトロウイルス（抗HIV）薬の投与を受けたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

捜査官

  • スタディチェア：Raymond Chung
  • スタディチェア：Cecilia Shikuma

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年8月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年7月30日

最終確認日

2003年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ACTG 383

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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