双極性障害の治療におけるオメガ-3 脂肪酸: 二重盲検、プラセボ対照試験
大うつ病および双極性障害の治療におけるオメガ-3脂肪酸:二重盲検プラセボ対照試験
この研究では、双極性障害の治療における、植物や魚に含まれる化合物であるオメガ3脂肪酸の有効性を調べます。
いくつかの研究では、オメガ3脂肪酸が気分障害の治療に有効である可能性があることが示されています.
たとえば、ある研究者は、大うつ病の有病率と、世界中の 1 人あたりの魚の消費量との間に相関関係があることを示しています。 大うつ病患者の赤血球中の EPA (オメガ 3 脂肪酸の有効成分の 1 つ) の量が減少していることを発見した研究者もいます。 また、双極性障害の患者を対象とした最近の小規模な研究では、オメガ 3 脂肪酸が患者の再発、特にうつ病の再発を予防することが示されました。
現在の投薬で十分な恩恵を受けていない双極性障害の患者は、この研究に参加する資格があります。 候補者は、精神医学的評価、定期的な血液検査、尿検査、および投薬を監視するために必要なその他の検査でスクリーニングされます。 参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。1 つのグループは、毎日 6 グラムのオメガ 3 脂肪酸を 16 週間摂取します。 2 つ目はプラセボ (不活性カプセル) を受け取ります。 さらに、両方のグループの患者は、以前の薬を服用し続けます。 2 週間ごとに、すべての患者のバイタル サインがチェックされ、副作用や気分の変化について評価されます。 16週間の研究期間の終わりに、すべての患者はさらに8か月間研究を継続し、活性薬物(オメガ3脂肪酸)を受け取る機会が与えられます。 継続する患者は、月に1回評価され、定期検査のために最後の来院時に採血されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
患者は、双極性障害、うつ病、軽躁病/躁病、または急速循環型の DSM-IV 基準を満たす必要があります。
患者は、研究の目的を理解し、インフォームドコンセントを提供する能力がなければなりません。
患者は18歳以上でなければなりません。
-研究の双極性うつ病コンポーネントに登録する患者は、うつ病の症状のインベントリー-臨床医(IDS-C)で16以上と評価するのに十分な重症度のうつ病を持っている必要があります。または、臨床医は治療する必要があると判断する必要があります.
研究の双極性軽躁/躁病コンポーネントに登録する患者は、若年躁病評価尺度で 12 以上と評価するのに十分な重症度の軽躁/躁病を持っている必要があります。または、臨床医が治療の必要性があると判断する必要があります。
研究のバイポーラ急速サイクリングコンポーネントに登録している患者は、過去3か月間に上記の急性エピソード基準の1つまたは両方を満たす気分変動を持っている必要があります。 NIMH-LCM での (1 週間に 4 日以上の 1 日以内のサイクリング)。
患者は深刻な病状にかかってはなりません。
患者は、インスリン非依存性糖尿病 (NIDDM) またはインスリン依存性糖尿病 (IDDM) であってはなりません。
患者は、急性の自殺念慮または殺人念慮を持ってはなりません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hibbeln JR. Fish consumption and major depression. Lancet. 1998 Apr 18;351(9110):1213. doi: 10.1016/S0140-6736(05)79168-6. No abstract available.
- Maes M, Smith R, Christophe A, Cosyns P, Desnyder R, Meltzer H. Fatty acid composition in major depression: decreased omega 3 fractions in cholesteryl esters and increased C20: 4 omega 6/C20:5 omega 3 ratio in cholesteryl esters and phospholipids. J Affect Disord. 1996 Apr 26;38(1):35-46. doi: 10.1016/0165-0327(95)00092-5.
- Edwards R, Peet M, Shay J, Horrobin D. Omega-3 polyunsaturated fatty acid levels in the diet and in red blood cell membranes of depressed patients. J Affect Disord. 1998 Mar;48(2-3):149-55. doi: 10.1016/s0165-0327(97)00166-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 000004
- 00-M-0004
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