- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001146
양극성 장애 치료에서의 오메가-3 지방산: 이중 맹검, 위약 대조 시험
주요 우울증 및 양극성 장애의 치료에서 오메가-3 지방산: 이중 맹검, 위약 대조 시험
이 연구는 양극성 장애를 치료하는 데 식물과 생선에서 발견되는 화합물인 오메가-3 지방산의 효과를 조사할 것입니다.
일부 연구에서는 오메가-3 지방산이 기분 장애 치료에 효과적일 수 있다고 밝혔습니다.
예를 들어, 한 조사자는 주요 우울증의 유병률과 전 세계적으로 1인당 생선 섭취량 사이의 상관관계를 보여주었습니다. 다른 사람들은 주요 우울증 환자의 적혈구에서 EPA(오메가-3 지방산의 활성 성분 중 하나) 양이 감소한 것을 발견했습니다. 그리고 양극성 질환 환자에 대한 최근 소규모 연구에서는 오메가-3 지방산이 환자의 재발, 특히 우울증을 예방하는 것으로 나타났습니다.
현재 약물 치료로 만족스러운 혜택을 받지 못하는 양극성 장애 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있습니다. 지원자는 정신과 평가, 일상적인 혈액 검사, 소변 검사 및 약물을 모니터링하는 데 필요한 기타 검사를 통해 선별됩니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 16주 동안 매일 6g의 오메가-3 지방산을 섭취하게 됩니다. 두 번째는 위약(비활성 캡슐)을 받게 됩니다. 또한 두 그룹의 환자는 이전 약물을 계속 복용하게 됩니다. 2주마다 모든 환자는 활력 징후를 확인하고 부작용 및 기분 변화에 대해 평가합니다. 16주 연구 기간이 끝나면 모든 환자에게 추가 8개월 동안 연구를 계속하고 활성 약물(오메가-3 지방산)을 투여받을 기회가 주어집니다. 계속하는 환자는 한 달에 한 번 평가를 받고 정기 검사를 위해 마지막 방문 시 혈액을 채취합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자는 양극성 장애, 우울, 경조증/조증 또는 급속 순환 유형에 대한 DSM-IV 기준을 충족해야 합니다.
환자는 연구의 목적을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
환자는 18세 이상이어야 합니다.
연구의 양극성 우울증 요소에 등록하는 환자는 우울 증상 임상의 목록(Inventory of Depressive Symptomatology-Clinician, IDS-C)에서 16 이상으로 평가할 수 있는 충분한 중증도의 우울증이 있거나 임상의가 치료가 필요하다고 결정해야 합니다. .
연구의 양극성 경조증/조증 구성 요소에 등록하는 환자는 Young Mania Rating Scale에서 12 이상으로 평가할 수 있는 충분한 중증도의 경조증/조증이 있거나 임상의가 치료가 필요하다고 결정해야 합니다.
연구의 양극성 급속 순환 구성 요소에 등록하는 환자는 지난 3개월 동안 위의 급성 에피소드 기준 중 하나 또는 둘 다를 충족하는 기분 변동이 있거나 초고속 순환(한 달 내에 4회 이상의 에피소드) 또는 울트라디안 순환의 패턴을 보여야 합니다. (1주일에 4일 이상 하루 이내 순환) NIMH-LCM에서.
환자는 심각한 의학적 질병이 없어야 합니다.
환자는 비인슐린 의존성 진성 당뇨병(NIDDM) 또는 인슐린 의존성 진성 당뇨병(IDDM)이 없어야 합니다.
환자는 급성 자살 또는 살인 관념이 없어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hibbeln JR. Fish consumption and major depression. Lancet. 1998 Apr 18;351(9110):1213. doi: 10.1016/S0140-6736(05)79168-6. No abstract available.
- Maes M, Smith R, Christophe A, Cosyns P, Desnyder R, Meltzer H. Fatty acid composition in major depression: decreased omega 3 fractions in cholesteryl esters and increased C20: 4 omega 6/C20:5 omega 3 ratio in cholesteryl esters and phospholipids. J Affect Disord. 1996 Apr 26;38(1):35-46. doi: 10.1016/0165-0327(95)00092-5.
- Edwards R, Peet M, Shay J, Horrobin D. Omega-3 polyunsaturated fatty acid levels in the diet and in red blood cell membranes of depressed patients. J Affect Disord. 1998 Mar;48(2-3):149-55. doi: 10.1016/s0165-0327(97)00166-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 000004
- 00-M-0004
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