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グレード I 肉腫および良性で非転移性の高侵襲性軟部組織腫瘍の治療

2008年3月3日 更新者:National Cancer Institute (NCI)
グレードIの軟部組織肉腫または良性で非転移性の浸潤性軟部組織腫瘍の患者は、広範囲の局所切除を受け、放射線療法を受けるか受けないかに関して前向きに無作為化されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

これはランダム化された研究です。 患者はすべての肉眼的疾患の外科的切除を受け、その後アーム I またはアーム II に無作為に割り付けられます。

アーム I: 放射線療法。 関与する分野の照射。

アーム II: それ以上の治療はありません。

研究の種類

介入

入学

150

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

-生検で証明されたグレードIの軟部組織肉腫、または以下の良性だが高度に浸潤性の軟部組織腫瘍のいずれか:

腹部および腹部外線維腫症(デスモイド、

侵襲性線維腫症)、

隆起性皮膚線維肉腫、

筋肉内脂肪腫(浸潤性脂肪腫)、

びまん性脂肪腫症、

深部軟部組織の平滑筋腫、

腱鞘のびまん性巨細胞腫(増殖性滑膜炎)。

所属リンパ節またはより離れた部位への転移の臨床的証拠はありません。

原発性腹腔内腫瘍または後腹膜腫瘍はありません。

外科的切除時にすべての肉眼的腫瘍の切除が必要です (マージンは病理学的に陽性または陰性の場合があります)。

フォン・レックリングハウゼン病ではありません。

前/同時療法:

生物学的療法:指定されていません。

化学療法:肉腫に対する以前の化学療法はありません。

内分泌療法: 指定されていません。

放射線療法:肉腫に対する以前の放射線療法はありません。

手術:根治手術から4ヶ月以内

一次病変または再発。

切断歴なし。

患者の特徴:

年齢: 18 歳以上。

演奏状況:記載なし。

造血:指定なし。

肝臓:肝硬変なし。

腎臓: 重度の腎臓障害の証拠はありません。

心血管:虚血性心疾患はありません。

他の:

基底細胞がん以外の悪性腫瘍の既往はありません。

深刻な感染はありません。

活動性の出血性疾患はありません。

重篤な合併症はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1983年12月1日

研究の完了

2001年4月1日

試験登録日

最初に提出

1999年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2002年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2002年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2000年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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