- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00001189
El tratamiento de los sarcomas de grado I y los tumores de tejido blando altamente invasivos, benignos y sin metástasis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se someten a escisión quirúrgica de toda la enfermedad macroscópica y luego se asignan al azar al Grupo I o al Grupo II.
Brazo I: Radioterapia. Irradiación de campo involucrado.
Brazo II: Sin tratamiento adicional.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Sarcoma de tejido blando de grado I comprobado por biopsia o uno de los siguientes tumores benignos pero altamente invasivos de tejido blando:
Fibromatosis abdominal y extraabdominal (desmoide,
fibromatosis agresiva),
Dermatofibrosarcoma protuberans,
lipoma intramuscular (lipoma infiltrante),
lipomatosis difusa,
Leiomioma de partes blandas profundas,
Tumor difuso de células gigantes de la vaina tendinosa (sinovitis proliferativa).
Sin evidencia clínica de metástasis en ganglios regionales o sitios más distantes.
Sin tumores primarios intraperitoneales o retroperitoneales.
Se requiere resección de todo el tumor macroscópico en el momento de la escisión quirúrgica (los márgenes pueden ser patológicamente positivos o negativos).
Sin enfermedad de von Recklinghausen.
TERAPIA PREVIA/CONCURRENTE:
Terapia biológica: No especificado.
Quimioterapia: Sin quimioterapia previa para el sarcoma.
Terapia Endocrina: No especificado.
Radioterapia: Sin radioterapia previa para sarcoma.
Cirugía: No más de 4 meses desde la cirugía definitiva para
Lesión primaria o recurrencia.
Sin amputación previa.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad: 18 y más.
Estado funcional: No especificado.
Hematopoyético: No especificado.
Hepático: Sin cirrosis.
Renal: No hay evidencia de insuficiencia renal grave.
Cardiovascular: Sin cardiopatía isquémica.
OTRO:
Sin malignidad previa excepto carcinoma basocelular.
Ninguna infección grave.
Sin trastorno hemorrágico activo.
Sin enfermedad concomitante grave.
Plan de estudios
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- Propósito principal: Tratamiento
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- 830227
- 83-C-0227
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