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El tratamiento de los sarcomas de grado I y los tumores de tejido blando altamente invasivos, benignos y sin metástasis

3 de marzo de 2008 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Los pacientes con sarcomas de tejidos blandos de grado I o tumores de tejidos blandos invasivos benignos que no metastatizan recibirán una escisión local amplia y serán aleatorizados prospectivamente para recibir o no radioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes se someten a escisión quirúrgica de toda la enfermedad macroscópica y luego se asignan al azar al Grupo I o al Grupo II.

Brazo I: Radioterapia. Irradiación de campo involucrado.

Brazo II: Sin tratamiento adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

150

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

Sarcoma de tejido blando de grado I comprobado por biopsia o uno de los siguientes tumores benignos pero altamente invasivos de tejido blando:

Fibromatosis abdominal y extraabdominal (desmoide,

fibromatosis agresiva),

Dermatofibrosarcoma protuberans,

lipoma intramuscular (lipoma infiltrante),

lipomatosis difusa,

Leiomioma de partes blandas profundas,

Tumor difuso de células gigantes de la vaina tendinosa (sinovitis proliferativa).

Sin evidencia clínica de metástasis en ganglios regionales o sitios más distantes.

Sin tumores primarios intraperitoneales o retroperitoneales.

Se requiere resección de todo el tumor macroscópico en el momento de la escisión quirúrgica (los márgenes pueden ser patológicamente positivos o negativos).

Sin enfermedad de von Recklinghausen.

TERAPIA PREVIA/CONCURRENTE:

Terapia biológica: No especificado.

Quimioterapia: Sin quimioterapia previa para el sarcoma.

Terapia Endocrina: No especificado.

Radioterapia: Sin radioterapia previa para sarcoma.

Cirugía: No más de 4 meses desde la cirugía definitiva para

Lesión primaria o recurrencia.

Sin amputación previa.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad: 18 y más.

Estado funcional: No especificado.

Hematopoyético: No especificado.

Hepático: Sin cirrosis.

Renal: No hay evidencia de insuficiencia renal grave.

Cardiovascular: Sin cardiopatía isquémica.

OTRO:

Sin malignidad previa excepto carcinoma basocelular.

Ninguna infección grave.

Sin trastorno hemorrágico activo.

Sin enfermedad concomitante grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 1983

Finalización del estudio

1 de abril de 2001

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 1999

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de marzo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2000

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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