Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение сарком I степени и доброкачественных неметастазирующих высокоинвазивных опухолей мягких тканей

3 марта 2008 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)
Пациентам с саркомами мягких тканей I степени или доброкачественными неметастазирующими инвазивными опухолями мягких тканей будет проведено широкое местное иссечение, и они будут проспективно рандомизированы в зависимости от того, будут они получать или не получать лучевую терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное исследование. Пациенты подвергаются хирургическому удалению всех грубых заболеваний, а затем рандомизируются в группу I или группу II.

Группа I: лучевая терапия. Облучение вовлеченного поля.

Группа II: без дальнейшего лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

150

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

Подтвержденная биопсией саркома мягких тканей I степени или одна из следующих доброкачественных, но высокоинвазивных опухолей мягких тканей:

Абдоминальный и экстраабдоминальный фиброматоз (десмоидный,

агрессивный фиброматоз),

выбухающая дерматофибросаркома,

Внутримышечная липома (инфильтрирующая липома),

диффузный липоматоз,

Лейомиома глубоких мягких тканей,

Диффузная гигантоклеточная опухоль сухожильного влагалища (пролиферативный синовит).

Клинических признаков метастазов в регионарные лимфатические узлы или более отдаленные участки нет.

Нет первичных интраперитонеальных или ретроперитонеальных опухолей.

Требуется резекция всей макроскопической опухоли во время хирургического иссечения (края могут быть патологически положительными или отрицательными).

Нет болезни фон Реклингхаузена.

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ/СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия: не указано.

Химиотерапия: предшествующая химиотерапия саркомы не проводилась.

Эндокринная терапия: не указано.

Лучевая терапия: лучевая терапия саркомы не проводилась.

Операция: не более 4 месяцев после окончательной операции по поводу

первичное поражение или рецидив.

Без предварительной ампутации.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст: 18 лет и старше.

Состояние производительности: не указано.

Гемопоэтический: не указан.

Печень: Цирроза нет.

Почечная недостаточность: нет признаков тяжелой почечной недостаточности.

Сердечно-сосудистые: Нет ишемической болезни сердца.

ДРУГОЙ:

Отсутствие злокачественных новообразований, кроме базально-клеточного рака.

Нет серьезной инфекции.

Отсутствие активного нарушения свертываемости крови.

Отсутствие тяжелых сопутствующих заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 1983 г.

Завершение исследования

1 апреля 2001 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 830227
  • 83-C-0227

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться