Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av grad I sarkomer og godartede, ikke-metastaserende svært invasive bløtvevssvulster

3. mars 2008 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
Pasienter med grad I bløtvevssarkomer eller godartede, ikke-metastaserende invasive bløtvevssvulster vil få bred lokal eksisjon og prospektivt randomisert til enten å motta eller ikke motta strålebehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert studie. Pasienter gjennomgår kirurgisk eksisjon av all grov sykdom og blir deretter randomisert til arm I eller arm II.

Arm I: Strålebehandling. Involvert feltbestråling.

Arm II: Ingen videre behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

150

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Biopsi-påvist grad I bløtvevssarkom eller en av følgende godartede, men svært invasive bløtvevssvulster:

Abdominal og ekstraabdominal fibromatose (desmoid,

aggressiv fibromatose),

Dermatofibrosarcoma protuberans,

Intramuskulært lipom (infiltrerende lipom),

diffus lipomatose,

Leiomyom av dypt bløtvev,

Diffus kjempecelletumor i seneskjede (proliferativ synovitt).

Ingen kliniske bevis for metastaser i regionale noder eller fjernere steder.

Ingen primære intraperitoneale eller retroperitoneale svulster.

Reseksjon av all grov svulst på tidspunktet for kirurgisk eksisjon er nødvendig (marginene kan være patologisk positive eller negative).

Ingen von Recklinghausens sykdom.

FØR/SAMTIDIGT TERAPI:

Biologisk terapi: Ikke spesifisert.

Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi for sarkom.

Endokrin terapi: Ikke spesifisert.

Strålebehandling: Ingen tidligere strålebehandling for sarkom.

Kirurgi: Ikke mer enn 4 måneder siden endelig operasjon for

primær lesjon eller residiv.

Ingen tidligere amputasjon.

PASIENT EGENSKAPER:

Alder: 18 år og over.

Ytelsesstatus: Ikke spesifisert.

Hematopoetisk: Ikke spesifisert.

Lever: Ingen skrumplever.

Nyre: Ingen tegn på alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

Kardiovaskulær: Ingen iskemisk hjertesykdom.

ANNEN:

Ingen tidligere malignitet bortsett fra basalcellekarsinom.

Ingen alvorlig infeksjon.

Ingen aktiv blødningsforstyrrelse.

Ingen alvorlig samtidig sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 1983

Studiet fullført

1. april 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. mai 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 830227
  • 83-C-0227

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere