Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie mięsaków stopnia I i łagodnych, nie dających przerzutów wysoce inwazyjnych guzów tkanek miękkich

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)
Pacjenci z mięsakami tkanek miękkich stopnia I lub łagodnymi, nie dającymi przerzutów inwazyjnymi guzami tkanek miękkich zostaną poddani szerokiemu miejscowemu wycięciu i zostaną prospektywnie randomizowani w celu poddania lub nieotrzymania radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jest randomizowane badanie. Pacjenci poddawani są chirurgicznemu wycięciu wszystkich dużych zmian chorobowych, a następnie są losowo przydzielani do Grupy I lub Grupy II.

Ramię I: Radioterapia. Napromieniowanie pola zaangażowanego.

Ramię II: Brak dalszego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

150

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

Potwierdzony biopsją mięsak tkanek miękkich I stopnia lub jeden z następujących łagodnych, ale wysoce inwazyjnych guzów tkanek miękkich:

Włókniakowatość jamy brzusznej i pozabrzusznej (desmoidalna,

agresywna włókniakowatość),

guzowate włókniakomięsaki skóry,

tłuszczak śródmięśniowy (tłuszczak naciekający),

rozlana tłuszczakowatość,

mięśniak gładkokomórkowy głębokich tkanek miękkich,

Rozlany guz olbrzymiokomórkowy pochewek ścięgnistych (proliferacyjne zapalenie błony maziowej).

Brak klinicznych dowodów przerzutów w regionalnych węzłach lub miejscach bardziej odległych.

Brak pierwotnych guzów śródotrzewnowych lub zaotrzewnowych.

Wymagana resekcja całego guza makroskopowego w momencie wycięcia chirurgicznego (marginesy mogą być patologicznie dodatnie lub ujemne).

Brak choroby von Recklinghausena.

TERAPIA WCZEŚNIEJSZA/RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna: Nie określono.

Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii mięsaka.

Terapia hormonalna: Nie określono.

Radioterapia: Brak wcześniejszej radioterapii mięsaka.

Operacja: Nie więcej niż 4 miesiące od ostatecznej operacji

zmiana pierwotna lub nawrót.

Brak wcześniejszej amputacji.

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek: 18 lat i więcej.

Stan wydajności: Nie określono.

Układ krwiotwórczy: Nie określono.

Wątroba: Brak marskości.

Nerki: Brak dowodów na ciężkie zaburzenia czynności nerek.

Układ sercowo-naczyniowy: Brak choroby niedokrwiennej serca.

INNY:

Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego.

Brak poważnej infekcji.

Brak czynnej skazy krwotocznej.

Brak ciężkich współistniejących chorób.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1983

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 830227
  • 83-C-0227

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj