- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00001189
Asteen I sarkoomien ja hyvänlaatuisten, metastasoimattomien erittäin invasiivisten pehmytkudoskasvainten hoito
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat leikataan leikkauksella kaikista vakavista sairauksista ja satunnaistetaan sitten osaan I tai osaan II.
Käsivarsi I: Sädehoito. Osallisen kentän säteilytys.
Käsivarsi II: Ei lisähoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Biopsialla todistettu I asteen pehmytkudossarkooma tai jokin seuraavista hyvänlaatuisista mutta erittäin invasiivisista pehmytkudoskasvaimista:
Vatsan ja vatsan ulkopuolinen fibromatoosi (desmoidi,
aggressiivinen fibromatoosi),
dermatofibrosarcoma protuberans,
Intramuskulaarinen lipooma (infiltroiva lipooma),
diffuusi lipomatoosi,
syvän pehmytkudoksen leiomyooma,
Jännetupen diffuusi jättisolukasvain (proliferatiivinen niveltulehdus).
Ei kliinisiä todisteita etäpesäkkeistä alueellisissa solmukohdissa tai kauempana olevissa paikoissa.
Ei primaarisia intraperitoneaalisia tai retroperitoneaalisia kasvaimia.
Tarvitaan kaikkien karkeiden kasvainten resektio kirurgisen leikkauksen aikana (marginaalit voivat olla patologisesti positiivisia tai negatiivisia).
Ei von Recklinghausenin tautia.
EDELLINEN/SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen hoito: Ei määritelty.
Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa sarkooman hoitoon.
Endokriininen hoito: Ei määritelty.
Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa sarkooman hoitoon.
Leikkaus: Enintään 4 kuukautta lopullisesta leikkauksesta
primaarinen vaurio tai uusiutuminen.
Ei aikaisempaa amputaatiota.
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä: 18 vuotta ja enemmän.
Suorituskykytila: Ei määritetty.
Hematopoieettinen: Ei määritelty.
Maksa: Ei kirroosia.
Munuaiset: Ei näyttöä vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta.
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: Ei iskeemistä sydänsairautta.
MUUTA:
Ei aikaisempaa maligniteettia tyvisolusyöpää lukuun ottamatta.
Ei vakavaa infektiota.
Ei aktiivista verenvuotohäiriötä.
Ei vakavaa samanaikaista sairautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 830227
- 83-C-0227
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .