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Die Behandlung von Sarkomen Grad I und gutartigen, nicht metastasierenden hochinvasiven Weichteiltumoren

3. März 2008 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)
Patienten mit Weichteilsarkomen Grad I oder gutartigen, nicht metastasierenden invasiven Weichteiltumoren erhalten eine breite lokale Exzision und werden prospektiv randomisiert, um entweder eine Strahlentherapie zu erhalten oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden einer chirurgischen Exzision aller groben Erkrankungen unterzogen und dann randomisiert Arm I oder Arm II zugeteilt.

Arm I: Strahlentherapie. Bestrahlung im beteiligten Feld.

Arm II: Keine weitere Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

150

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

Durch Biopsie nachgewiesenes Weichteilsarkom Grad I oder einer der folgenden gutartigen, aber hochinvasiven Weichteiltumoren:

Abdominale und extraabdominale Fibromatose (Desmoid,

aggressive Fibromatose),

Dermatofibrosarcoma protuberans,

Intramuskuläres Lipom (infiltrierendes Lipom),

Diffuse Lipomatose,

Leiomyom des tiefen Weichgewebes,

Diffuser Riesenzelltumor der Sehnenscheide (proliferative Synovitis).

Kein klinischer Hinweis auf Metastasen in regionalen Knoten oder weiter entfernten Stellen.

Keine primären intraperitonealen oder retroperitonealen Tumoren.

Resektion des gesamten Tumors zum Zeitpunkt der erforderlichen chirurgischen Exzision (Ränder können pathologisch positiv oder negativ sein).

Kein Morbus von Recklinghausen.

VORHERIGE/GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie: Nicht angegeben.

Chemotherapie: Keine vorherige Chemotherapie für Sarkom.

Endokrine Therapie: Nicht spezifiziert.

Strahlentherapie: Keine vorherige Strahlentherapie bei Sarkom.

Operation: Nicht mehr als 4 Monate seit der endgültigen Operation für

primäre Läsion oder Rezidiv.

Keine vorherige Amputation.

PATIENTENMERKMALE:

Alter: ab 18 Jahren.

Leistungsstatus: Nicht angegeben.

Hämatopoetisch: Nicht spezifiziert.

Leber: Keine Zirrhose.

Nieren: Kein Hinweis auf eine schwere Nierenfunktionsstörung.

Herz-Kreislauf: Keine ischämische Herzkrankheit.

ANDERE:

Keine frühere Malignität außer Basalzellkarzinom.

Keine ernsthafte Infektion.

Keine aktive Blutungsstörung.

Keine schwere Begleiterkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1983

Studienabschluss

1. April 2001

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2002

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2002

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2000

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 830227
  • 83-C-0227

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