I 级肉瘤和良性、非转移性高侵袭性软组织肿瘤的治疗
2008年3月3日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
患有 I 级软组织肉瘤或良性、非转移性侵入性软组织肿瘤的患者将接受广泛的局部切除术，并前瞻性地随机分配接受或不接受放射治疗。
研究概览
详细说明
这是一项随机研究。 患者接受所有大体疾病的手术切除，然后随机分配到第 I 组或第 II 组。
第一组：放疗。 受累野照射。
第二组：没有进一步治疗。
研究类型
介入性
注册
150
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
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Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Cancer Institute (NCI)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
经活检证实的 I 级软组织肉瘤或以下良性但侵袭性强的软组织肿瘤之一：
腹部和腹外纤维瘤病（硬纤维瘤，
侵袭性纤维瘤病），
皮肤纤维肉瘤突起，
肌内脂肪瘤（浸润性脂肪瘤），
弥漫性脂肪瘤病，
深部软组织平滑肌瘤，
腱鞘弥漫性巨细胞瘤（增生性滑膜炎）。
没有区域淋巴结或更远部位转移的临床证据。
无原发性腹膜内或腹膜后肿瘤。
在需要手术切除时切除所有肉眼可见的肿瘤（边缘可能是病理阳性或阴性）。
没有冯·雷克林豪森病。
先前/同时治疗：
生物疗法：未指定。
化疗：之前没有对肉瘤进行化疗。
内分泌治疗：未指定。
放疗：没有对肉瘤进行过放疗。
手术：自最终手术后不超过 4 个月
原发病灶或复发。
没有事先截肢。
患者特征：
年龄：18 岁及以上。
性能状态：未指定。
造血：未指定。
肝：无肝硬化。
肾脏：没有严重肾功能损害的证据。
心血管：无缺血性心脏病。
其他：
除基底细胞癌外，无既往恶性肿瘤。
无严重感染。
无活动性出血性疾病。
无严重的伴随疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1983年12月1日
研究完成
2001年4月1日
研究注册日期
首次提交
1999年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2002年12月9日
首次发布 (估计)
2002年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年3月3日
最后验证
2000年5月1日
更多信息
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