Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba sarkomů I. stupně a benigních, nemetastazujících vysoce invazivních nádorů měkkých tkání

3. března 2008 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)
Pacienti se sarkomy měkkých tkání I. stupně nebo benigními, nemetastazujícími invazivními nádory měkkých tkání budou podrobeni široké lokální excizi a budou prospektivně randomizováni podle toho, zda buď dostanou, nebo nedostanou radiační terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná studie. Pacienti podstoupí chirurgickou excizi všech makroskopických onemocnění a poté jsou randomizováni do ramene I nebo ramene II.

Rameno I: Radioterapie. Ozáření zúčastněných polí.

Rameno II: Žádná další léčba.

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

Biopticky ověřený sarkom měkkých tkání I. stupně nebo jeden z následujících benigních, ale vysoce invazivních nádorů měkkých tkání:

Abdominální a extraabdominální fibromatóza (desmoidní,

agresivní fibromatóza),

dermatofibrosarcoma protuberans,

Intramuskulární lipom (infiltrující lipom),

difuzní lipomatóza,

Leiomyom hlubokých měkkých tkání,

Difuzní obrovskobuněčný nádor šlachové pochvy (proliferativní synovitida).

Žádné klinické známky metastáz v regionálních uzlinách nebo vzdálenějších místech.

Žádné primární intraperitoneální nebo retroperitoneální nádory.

V době chirurgické excize je nutná resekce celého makroskopického tumoru (okraje mohou být patologicky pozitivní nebo negativní).

Žádná von Recklinghausenova choroba.

PŘEDCHOZÍ/SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba: Nespecifikováno.

Chemoterapie: Žádná předchozí chemoterapie sarkomu.

Endokrinní terapie: Nespecifikováno.

Radioterapie: Žádná předchozí radioterapie pro sarkom.

Operace: Ne více než 4 měsíce od definitivní operace pro

primární léze nebo recidivy.

Bez předchozí amputace.

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Věk: 18 a více.

Stav výkonu: Neuveden.

Hematopoetický: Neuvedeno.

Jaterní: Žádná cirhóza.

Renální: Žádné známky těžkého poškození ledvin.

Kardiovaskulární: Žádná ischemická choroba srdeční.

JINÝ:

Žádná předchozí malignita kromě bazaliomu.

Žádná vážná infekce.

Žádná aktivní porucha krvácení.

Žádné závažné doprovodné onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1983

Dokončení studie

1. dubna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2002

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 830227
  • 83-C-0227

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit