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Il trattamento dei sarcomi di grado I e dei tumori dei tessuti molli benigni, non metastatizzanti, altamente invasivi

3 marzo 2008 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
I pazienti con sarcomi dei tessuti molli di grado I o tumori invasivi benigni dei tessuti molli non metastatici riceveranno un'ampia escissione locale e saranno randomizzati in modo prospettico per ricevere o non ricevere radioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato. I pazienti vengono sottoposti a escissione chirurgica di tutta la malattia macroscopica e quindi vengono randomizzati al braccio I o al braccio II.

Braccio I: radioterapia. Irradiazione del campo coinvolto.

Braccio II: Nessun ulteriore trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

Sarcoma dei tessuti molli di grado I comprovato da biopsia o uno dei seguenti tumori benigni ma altamente invasivi dei tessuti molli:

Fibromatosi addominale ed extra-addominale (desmoide,

fibromatosi aggressiva),

Dermatofibrosarcoma protuberans,

Lipoma intramuscolare (lipoma infiltrante),

Lipomatosi diffusa,

Leiomioma dei tessuti molli profondi,

Tumore a cellule giganti diffuso della guaina tendinea (sinovite proliferativa).

Nessuna evidenza clinica di metastasi in linfonodi regionali o siti più distanti.

Nessun tumore primitivo intraperitoneale o retroperitoneale.

Resezione di tutto il tumore grossolano al momento dell'escissione chirurgica richiesta (i margini possono essere patologicamente positivi o negativi).

Niente malattia di von Recklinghausen.

TERAPIA PRECEDENTE/CONCORRENTE:

Terapia biologica: non specificata.

Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia per il sarcoma.

Terapia endocrina: non specificata.

Radioterapia: nessuna precedente radioterapia per il sarcoma.

Chirurgia: non più di 4 mesi dall'intervento definitivo per

lesione primaria o recidiva.

Nessuna precedente amputazione.

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età: dai 18 anni in su.

Stato delle prestazioni: non specificato.

Emopoietico: non specificato.

Epatico: nessuna cirrosi.

Renale: nessuna evidenza di compromissione renale grave.

Cardiovascolare: nessuna cardiopatia ischemica.

ALTRO:

Nessun precedente tumore maligno eccetto il carcinoma basocellulare.

Nessuna infezione grave.

Nessun disturbo emorragico attivo.

Nessuna grave malattia concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1983

Completamento dello studio

1 aprile 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2000

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 830227
  • 83-C-0227

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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