- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00001189
등급 I 육종 및 양성, 비전이성 고도 침습성 연조직 종양의 치료
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 연구입니다. 환자는 모든 육안적 질병의 외과적 절제를 받은 다음 Arm I 또는 Arm II에 무작위 배정됩니다.
I군: 방사선 요법. 관련 필드 조사.
팔 II: 추가 치료 없음.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성:
생검으로 입증된 등급 I 연조직 육종 또는 다음의 양성이지만 침습성이 높은 연조직 종양 중 하나:
복부 및 복부외 섬유종증(데스모이드,
공격적인 섬유종증),
피부 섬유 육종 돌기,
근육내 지방종(침윤성 지방종),
미만성 지방종증,
깊은 연조직의 평활근종,
힘줄집의 미만성 거대 세포 종양(증식성 윤활막염).
국부 결절 또는 더 먼 부위에서 전이의 임상적 증거가 없습니다.
원발성 복강내 또는 후복막 종양 없음.
외과적 절제 시 모든 육안적 종양의 절제가 필요합니다(마진은 병리학적으로 양성 또는 음성일 수 있음).
폰 레클링하우젠병 없음.
사전/동시 요법:
생물학적 요법: 지정되지 않음.
화학 요법: 육종에 대한 사전 화학 요법이 없습니다.
내분비 요법: 지정되지 않음.
방사선 요법: 육종에 대한 사전 방사선 요법이 없습니다.
수술: 최종 수술 후 4개월 이내
일차 병변 또는 재발.
사전 절단이 없습니다.
환자 특성:
연령: 18세 이상.
성능 상태: 지정되지 않음.
조혈: 지정되지 않음.
간: 간경변 없음.
신장: 중증 신장애의 증거 없음.
심혈관: 허혈성 심장 질환 없음.
다른:
기저 세포 암종을 제외하고 이전의 악성 종양 없음.
심각한 감염은 없습니다.
활성 출혈 장애 없음.
심각한 수반되는 질병이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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