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Tratamento de Sarcomas de Grau I e Tumores de Partes Moles Altamente Invasivos, Benignos e Não Metástases

3 de março de 2008 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Pacientes com sarcomas de tecidos moles de Grau I ou tumores invasivos de tecidos moles benignos e não metastáticos receberão ampla excisão local e serão prospectivamente randomizados para receber ou não radioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado. Os pacientes são submetidos à excisão cirúrgica de toda a doença macroscópica e, em seguida, são randomizados para o Braço I ou Braço II.

Braço I: Radioterapia. Irradiação de campo envolvido.

Braço II: Nenhum tratamento adicional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

150

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

Sarcoma de tecidos moles de grau I comprovado por biópsia ou um dos seguintes tumores de tecidos moles benignos, mas altamente invasivos:

Fibromatose abdominal e extra-abdominal (desmóide,

fibromatose agressiva),

Dermatofibrossarcoma protuberante,

Lipoma intramuscular (lipoma infiltrante),

lipomatose difusa,

Leiomioma de tecidos moles profundos,

Tumor difuso de células gigantes da bainha do tendão (sinovite proliferativa).

Nenhuma evidência clínica de metástases em linfonodos regionais ou locais mais distantes.

Sem tumores primários intraperitoneais ou retroperitoneais.

É necessária a ressecção de todo o tumor macroscópico no momento da excisão cirúrgica (as margens podem ser patologicamente positivas ou negativas).

Não há doença de von Recklinghausen.

TERAPIA PRÉVIA/CONCORRENTE:

Terapia biológica: Não especificado.

Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia para sarcoma.

Terapia endócrina: Não especificado.

Radioterapia: Nenhuma radioterapia prévia para sarcoma.

Cirurgia: Não mais de 4 meses desde a cirurgia definitiva para

lesão primária ou recidiva.

Sem amputação prévia.

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade: 18 anos ou mais.

Status de desempenho: Não especificado.

Hematopoiético: Não especificado.

Hepático: Sem cirrose.

Renal: Não há evidência de insuficiência renal grave.

Cardiovascular: Sem cardiopatia isquêmica.

OUTRO:

Sem malignidade anterior, exceto carcinoma basocelular.

Nenhuma infecção grave.

Sem distúrbio hemorrágico ativo.

Sem doença concomitante grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1983

Conclusão do estudo

1 de abril de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2002

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2002

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de maio de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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