- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00001189
Tratamento de Sarcomas de Grau I e Tumores de Partes Moles Altamente Invasivos, Benignos e Não Metástases
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo randomizado. Os pacientes são submetidos à excisão cirúrgica de toda a doença macroscópica e, em seguida, são randomizados para o Braço I ou Braço II.
Braço I: Radioterapia. Irradiação de campo envolvido.
Braço II: Nenhum tratamento adicional.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Sarcoma de tecidos moles de grau I comprovado por biópsia ou um dos seguintes tumores de tecidos moles benignos, mas altamente invasivos:
Fibromatose abdominal e extra-abdominal (desmóide,
fibromatose agressiva),
Dermatofibrossarcoma protuberante,
Lipoma intramuscular (lipoma infiltrante),
lipomatose difusa,
Leiomioma de tecidos moles profundos,
Tumor difuso de células gigantes da bainha do tendão (sinovite proliferativa).
Nenhuma evidência clínica de metástases em linfonodos regionais ou locais mais distantes.
Sem tumores primários intraperitoneais ou retroperitoneais.
É necessária a ressecção de todo o tumor macroscópico no momento da excisão cirúrgica (as margens podem ser patologicamente positivas ou negativas).
Não há doença de von Recklinghausen.
TERAPIA PRÉVIA/CONCORRENTE:
Terapia biológica: Não especificado.
Quimioterapia: Sem quimioterapia prévia para sarcoma.
Terapia endócrina: Não especificado.
Radioterapia: Nenhuma radioterapia prévia para sarcoma.
Cirurgia: Não mais de 4 meses desde a cirurgia definitiva para
lesão primária ou recidiva.
Sem amputação prévia.
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade: 18 anos ou mais.
Status de desempenho: Não especificado.
Hematopoiético: Não especificado.
Hepático: Sem cirrose.
Renal: Não há evidência de insuficiência renal grave.
Cardiovascular: Sem cardiopatia isquêmica.
OUTRO:
Sem malignidade anterior, exceto carcinoma basocelular.
Nenhuma infecção grave.
Sem distúrbio hemorrágico ativo.
Sem doença concomitante grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 830227
- 83-C-0227
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