Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De behandeling van graad I-sarcomen en goedaardige, niet-metastaserende hooginvasieve wekedelentumoren

3 maart 2008 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)
Patiënten met graad I weke delen sarcomen of goedaardige, niet-metastaserende invasieve weke delen tumoren zullen brede lokale excisie ondergaan en prospectief worden gerandomiseerd om al dan niet bestralingstherapie te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde studie. Patiënten ondergaan chirurgische excisie van alle ernstige ziekten en worden vervolgens gerandomiseerd naar arm I of arm II.

Arm I: Radiotherapie. Betrokken veldbestraling.

Arm II: Geen verdere behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

150

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Door biopsie bewezen graad I wekedelensarcoom of een van de volgende goedaardige maar zeer invasieve wekedelentumoren:

Abdominale en extra-abdominale fibromatose (desmoïd,

agressieve fibromatose),

Dermatofibrosarcoom protuberans,

intramusculair lipoom (infiltrerend lipoom),

Diffuse lipomatose,

Leiomyoom van diep zacht weefsel,

Diffuse reuzenceltumor van peesschede (proliferatieve synovitis).

Geen klinisch bewijs van metastasen in regionale knooppunten of verder weg gelegen locaties.

Geen primaire intraperitoneale of retroperitoneale tumoren.

Resectie van alle grove tumoren op het moment van chirurgische excisie vereist (marges kunnen pathologisch positief of negatief zijn).

Geen ziekte van von Recklinghausen.

VOORAFGAANDE/GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie: niet gespecificeerd.

Chemotherapie: geen eerdere chemotherapie voor sarcoom.

Endocriene therapie: niet gespecificeerd.

Radiotherapie: Geen eerdere radiotherapie voor sarcoom.

Chirurgie: niet meer dan 4 maanden na definitieve operatie voor

primaire laesie of recidief.

Geen eerdere amputatie.

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd: 18 jaar en ouder.

Prestatiestatus: niet gespecificeerd.

Hematopoietisch: niet gespecificeerd.

Lever: geen cirrose.

Nier: Geen aanwijzingen voor ernstige nierinsufficiëntie.

Cardiovasculair: geen ischemische hartziekte.

ANDER:

Geen eerdere maligniteit behalve basaalcelcarcinoom.

Geen ernstige infectie.

Geen actieve bloedingsstoornis.

Geen ernstige bijkomende ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 1983

Studie voltooiing

1 april 2001

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2002

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2002

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2000

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 830227
  • 83-C-0227

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren